Британский институт здоровья отклонил применение препарата Stivarga для лечения рака печени

Предлагаем ознакомится со статьей на тему: "Британский институт здоровья отклонил применение препарата Stivarga для лечения рака печени" на нашем сайте, посвященному лечению печени.

Британский институт здоровья отклонил применение препарата Stivarga для лечения рака печени Управление контроля качества пищевых продуктов и лекарственных препаратов США (FDA ) одобрило препарат Стиварга ( Stivarga) для лечения пациентов, страдающих желудочно-кишечными стромальными опухолями (ЖКСО).

 
Желудочно-кишечные стромальные опухоли возникают, когда раковые клетки накапливаются в желудочно-кишечном тракте. Согласно данным Национального института рака, ежегодно в США диагностируется от 3000 до 6000 новых случаев ЖКСО.
 
Стиварга (Регорафениб) является мультикиназным ингибитором, который предотвращает рост раковых клеток путем блокирования ключевых ферментов, влияющих на распространение опухоли. Препарат предназначен для пациентов, которые не реагируют на другие утвержденные формы лечения, такие как Гливек или Сутент, или которым опухоль не может быть удалена хирургическим путем.
 
Директор Управления гематологии и онкологии FDA Ричард Паздур (Richard Pazdur) сказал: “Стиварга является третьим препаратом, одобренным FDA для лечения желудочно-кишечных стромальных опухолей. Он представляет собой новый вариант лечения для пациентов с ЖКСО, которым другие препараты не эффективны».
 
Поскольку не существует действенных форм терапии в случаях,  когда пациенты не реагируют на современные методы лечения, исследование и апробация препарата прошли ускоренный шестимесячный курс, и FDA утвердило его разработку приоритетным направлением.
 
В общей сложности 199 пациентов были включены в исследование, в котором оценивалась эффективность препарата. Все пациенты страдали от неоперабельных ЖКСО и не реагировали на лечение Гливеком и Сутентом. Пациенты были случайным образом разделены на группы: одна группа принимала курс лечения Стиваргой, другая – плацебо. Обе группы получали дополнительные процедуры для снижения побочных эффектов. Пациенты прекращали лечение, когда рак прогрессировал, или побочные эффекты становились слишком тяжелыми.
 
У пациентов первой группы обнаружена значительная задержка роста опухоли: на 3,9 месяцев по сравнению с плацебо. Пациенты, которые принимали плацебо, имели возможность перехода на Стиваргу, если их рак прогрессировал.
 
Некоторые распространенные побочные эффекты приема препарата включают:

  • понос
  • высокое кровяное давление
  • инфекции
  • слабость и усталость
  • тошнота
  • боль в желудке
  • потеря веса
  • потеря аппетита

Некоторые более серьезные побочные эффекты, которые произошли менее чем у 1% пациентов, включали:

  • повреждение печени
  • пузыри и шелушения кожи
  • чрезвычайно высокое кровяное давление
  • сердечные приступы

В 2012 году препарат Стиварга был одобрен для лечения колоректального рака.

Светлана 17.10.2015

Стиварга 40мг (упаковка 84шт). на один месячный курс.к сожалению, не успели принять ни одной таблетки. Куплены в Германии. Продаю 150 000 руб. Показания к применению: Stivarga (регорафениб) для лечения пациентов с прогрессирующим метастатическим колоректальным раком. Срок годности до 07.16г. 8-909-15299-72 Сергей 8903-546-91-41 Светлана

Ответить

Справочник лекарственных препаратов, инструкции по применению, отзывы о лекарствах, медикаменты, рейтинг медикаментов, отзывы пользователей и врачей, особые указания, побочные эффекты, передозировка, применение, показания

Поиск медикаментов

Например:

карсилпеченьбронхит

Аналоги СТИВАРГА

ОКСАЛИПЛАТИН МЕДАК АЛТУЗАН ЭКЗОРУМ КАЛЬЦИУМФОЛИНАТ Все аналоги

Статьи на тему «Колоректальный рак»

Колоректальный рак: современные аспекты диагностики и лечения

4.5

рейтинг

отзывов 4


Купить СТИВАРГА в аптеке:

от 68965 грн

Оглавление [Показать]

Цены на СТИВАРГА

(1 предложений)

Стиварга (Регорафениб) представляет собой пероральный мультикиназный ингибитор, воздействующий на процессы онкогенеза и ангиогенеза в опухолевой ткани, а также нарушающий регуляцию микроокружения опухоли путем ингибирования различных протеинкиназ. В доклинических исследованиях было показано, что Стиварга ингибирует ряд ангиогенных киназ рецепторов VEGF, участвующих в опухолевом неоангиогенезе (формировании новых кровеносных сосудов).
Кроме того, данный препарат ингибирует различные онкогенные киназы, а также киназы, регулирующие опухолевое микроокружение, включая KIT и PDGFR, которые играют ключевую роль в развитии и рецидивировании стромальных опухолей желудочно-кишечного тракта. Кроме того, в мае 2012 года компания Bayer подала документы на регистрацию регорафениба в Европейском Союзе по такому показанию как лечение метастатического колоректального рака. Заявка на регистрацию регорафениба для лечения распространенного колоректального рака, поданная в Японии в июле 2012 года, получила статус приоритетного рассмотрения. В декабре 2012 года компания Bayer подала в японские регуляторные органы комплект документов на регистрацию регорафениба для лечения стромальных опухолей желудочно-кишечного тракта.

Показания к применению:Stivarga (регорафениб) для лечения пациентов с прогрессирующим метастатическим колоректальным раком.

Способ применения: Таблетки Стиварга следует проглатывать целиком, запивая водой. Препарат Стиварга должен назначаться только врачом, имеющим опыт противоопухолевой терапии.

Рекомендуемая суточная доза препарата Стиварга составляет 160 мг (4 табл. по 40 мг). Препарат назначается 1 раз в сутки в течение 3 нед. В последующую неделю (4-я нед от начала лечения) следует перерыв в приеме препарата. Период, продолжительностью 4 нед от начала приема, является одним курсом лечения препаратом Стиварга.
Таблетки принимают каждый день (1 раз в сутки) в одно и то же время после приема пищи, содержащей низкое (

Описание лекарства

Одним из эффективных препаратов, предназначенных для борьбы с онкологическими заболеваниями, является Стиварга производства немецкого фармацевтического концерна Bayer. Препарат относится к пероральным мультикиназным ингибиторам. Он активно воздействует на онкогенезные и антигенезные процессы в опухолевых тканях. Благодаря данному средству, нарушается регуляция микроокружения новообразования с помощью ингибирования протеинкиназ.

Стиварга рекомендована к применению онкологическим больным со следующими диагнозами:

  • рак прямого или толстого кишечника с метастазами. Стиварга назначается, если применяемые ранее методы лечения, такие как, например, химиотерапия, не оказали нужного эффекта, или оказались противопоказаны пациенту;
  • метастатические или неоперабельные раковые новообразования желудочно-кишечного тракта в случаях, когда при использовании иных противораковых способов терапии не было достигнуто ожидаемого результата.

Способ применения и дозировка

Основным действующим веществом Стиварги является реорафениб. Средство выпускается в виде таблеток, покрытых оболочкой ярко розового цвета по 40 мг каждая. Начиная принимать препарат, нужно помнить о том, что назначить его может только врач. Он же определяет дозировку и продолжительность курса лечения. При назначении препарата специалист оценивает заболевание, его стадию, общее самочувствие и возраст пациента. В большинстве случаев рекомендуемые дозы составляют четыре таблетки (160 мг) в сутки. Лекарство следует принимать ежедневно на протяжении трех недель, а затем делать недельный перерыв. Таким образом, один цикл лечения составляет в общей сложности четыре недели. Как и иные лекарственные препараты, Стиварга имеет ряд противопоказаний и побочных эффектов.

Противопоказания к применению Стиварги

Если у пациента наблюдается обостренная чувствительность к регонафенибу или иным компонентам препарата, то его прием в данном случае категорически запрещен. Также средство не рекомендовано к применению беременным и кормящим грудью женщинам, так как досконально не изучено влияние данного препарата на плод и организм новорожденного ребенка. Подобные формы опухолей не возникают у детей и подростков, поэтому соответствующих исследований о воздействии Стиварги на детей не проводилось.

Побочные эффекты

В большинстве случаев препарат достаточно позитивно воспринимается организмом пациента. Но иногда возникают ситуации, когда применение Стиварги дает ряд побочных эффектов. К негативным симптомам могут относиться диареи, повышение давления, боли в области желудка, ухудшение аппетита и снижение веса, тошнота и общая слабость. Очень редко возникают такие реакции как сердечные приступы и повышение артериального давления до критических отметок. Также отмечается сухость кожи, выпадение волос, кожные воспаления, учащенное сердцебиение и иные явления.

Заказать лекарство Стиварга

Особые рекомендации при применении средства

Принимая препарат, необходимо учитывать, что он может нарушать координацию движений и скорость реакции, поэтому в течение курса терапии следует избегать вождения автомобиля. На протяжении лечения, а также около восьми недель после его завершения, следует использовать контрацептивы. При возникновении отрицательных симптомов в период приема Стиварги, необходимо незамедлительно сообщить об этом врачу.

Оставить комментарий

Твоя печенка