Что такое австралийский гепатит?

Предлагаем ознакомится со статьей на тему: "Что такое австралийский гепатит?" на нашем сайте, посвященному лечению печени.

Своеобразным индикатором наличия заражения гепатитом В у человека стал австралийский гепатит, или, точнее, австралийский антиген. Гепатит является серьезным заболеванием, разрушающим печень человека. Гепатит В — это одна из самых опасных разновидностей болезни, которая достаточно распространена во всех странах.

Что такое австралийский гепатит

Австралийский гепатит (антиген) играет заметную роль в диагностике гепатита. Наблюдение за этим белком позволяет составить общую картину заболевания и степень ее развития. Этот антиген не является самостоятельным заболеванием, но имеет существенное значение в процессе развития гепатита В.

Оглавление [Показать]

Сущность австралийского гепатита

Австралийский гепатит указывает на то, что человек гарантированно инфицирован вирусом гепатита В, и характеризуется наличием антигена HBsAg этого вируса, который указывает, что человек — носитель австралийского антигена. В свою очередь, такой антиген представляет собой смесь белков, гликопротеинов, липопротеидов и липидов клеточного происхождения. Он образует внешнюю оболочку вируса гепатита В.

Антиген обеспечивает адсорбцию вируса на поверхности гепатоцитов печени. После того как вирус внедряется в клетки печени, они становятся источником новых вирусных ДНК и белков.

Репродуцированные молекулы австралийского антигена поступают в кровь. Он имеет достаточно высокую стойкость к различным воздействиям: не изменяется при нагреве до 60ºC, устойчив к циклическому замораживанию. Его химическая стойкость распространяется на составы с рН от 2 до 10, т.е. как к кислотным, так и щелочным средам. Выдерживает обработку мочевиной, хлорамином (1-2%), фенолом (2%), формалином (0,1%). что обеспечивает надежную защиту вирусу гепатита В.

Австралийский антиген имеет очень важное свойство, заключающееся в способности к инициированию образования антител, предохраняющих от последующего инфицирования вирусом гепатита. Большинство вакцин от гепатита В получают за счет введения частиц антигена или его полипептидов.

Диагностика антигена

Австралийский антиген выявляется при лабораторном исследовании крови. Анализ на выявление маркеров гепатита строится на базе серологических исследований или современного иммуноферментного исследования. Австралийский антиген проявляется в необходимом для исследования количестве в течение 20-30 дней после попадания вируса в организм.

Анализ крови с наличием антигена указывает на ряд возможных диагнозов. Если австралийский антиген сочетается с белковыми ядрами вируса и антителами, то развивается острый вирусный гепатит В. Диагноз хронического гепатита В ставится, если обнаруживается австралийский антиген в сочетании с положительным телом вируса и высоким титром антител. Гепатит находится на стадии полного излечения, если антиген блокирован положительными антителами при отсутствии ядер вируса.

Таким образом, концентрация австралийского антигена нарастает в процессе развития болезни. При благоприятном течении лечения он должен практически полностью исчезнуть через 3 месяца, что свидетельствует о выздоровлении. Рост концентрации антител, блокирующих антиген, говорит о правильном выборе лечения. Если австралийский антиген обнаружен у здорового человека, то необходимо провести комплекс исследований по наличию вируса гепатита В.

Иногда такие анализы, проводимые в течение 2-3 месяцев, показывает действительно отсутствие болезни. Тогда этот факт говорит о том, что человек — носитель австралийского антигена, что делает его потенциально опасным и относит к группе риска по заражению гепатитом В. Он носит в себе готовые контейнеры для вируса.

К методам обнаружения австралийского антигена предъявляются высокие требования. Поэтому приняты на вооружение исследования разного уровня сложности. Первый уровень включает тесты на реакцию преципитации в геле. Второй уровень основан на:

  • реакциях встречного иммунного электрофореза;
  • связанного комплемента;
  • методе флюоресцирующих антител;
  • иммунной микроскопии.

Наиболее современным и точным является третий вид исследований, включающий иммуноферментный и радиоиммунный анализ, иммунную флюоресценцию с временным разрешением и некоторые другие. Чувствительность таких исследований находится в пределах от 5 мг/мл (первый уровень) до 0,1-0,5 нг/мл (иммуноферментный метод).

Механизм заболевания

Обнаружение австралийского антигена указывает на наличие гепатита В (в острой вирусной или хронической форме). Возбудителем болезни является вирус, который распространяется через кровь или половым путем. Источником заражения могут стать только люди, заболевшие гепатитом В или являющиеся носителями вируса. Наиболее часто инфекция передается при переливании крови или при использовании нестерилизованного шприца. Вирус способен долгое время сохранять живучесть в кровяной частице, находящейся на поверхности медицинского инструмента. Риск представляют операции по татуировке.

Гепатит В развивается медленно и на первой стадии не проявляет себя по внешним признакам. Симптомы могут появиться через 20-30 дней.

Основные признаки болезни:

  • желтуха кожных покровов и белков глаз;
  • потемнение мочи;
  • белый цвет кала;
  • болевые ощущения в правом боку;
  • зуд по всему телу;
  • постоянная температура тела более 37°C;
  • болезненные ощущения в суставах;
  • слабость всего организма;
  • бессонница;
  • потеря аппетита, горечь во рту.

Первоначальный диагноз ставится по серологическому анализу крови и анализу мочи.

Гепатит В может развиваться в острой форме или в хроническом виде. Острый вирусный гепатит В протекает достаточно активно, но при принятии мер в большинстве случаев (до 90%) полностью излечивается. Однако у некоторых людей (до 10%) болезнь переходит в хроническую форму. Хронический гепатит В может протекать длительный срок, причем затихнуть на долгое время, а затем проявиться вновь. Чаще всего хроническая форма характеризуется цикличностью: период массового размножения микроорганизмов сменяется периодом встраивания структуры вируса в ткань печени, т.е. медленного разрушения ткани печени.

Хронический гепатит может не иметь выраженных внешних симптомов, и его можно определить только по содержанию австралийского антигена в крови.

Такая форма очень опасна своими осложнениями, порой приводящими к циррозу печени.

Актуальное лечение болезни

Австралийский гепатит в виде гепатита В требует различного лечения, в зависимости от формы протекания. Обычно организм человека способен справиться с острой вирусной формой заболевания, и целью лечения является оказание максимальной помощи ему.

При отсутствии патологий и осложнений вирус погибает через 40-60 дней, при соответствующей врачебной помощи организму.

Лечение при гепатите В прежде всего основано на поддержании строгой диеты. Если в крови обнаружен австралийский антиген, то следует категорически запретить употребление алкоголя, жирного мяса и рыбы, всех видов жареной пищи, острых соусов и приправ, газированных напитков, шоколада, консервантов и маринадов. Диетический стол при австралийском гепатите должен включать каши, вареные крупяные гарниры, овощи, нежирное вареное мясо, паровые котлеты, протертые фрукты, натуральные соки. Питаться следует небольшими порциями равномерно, 5 раз в сутки. Необходимо полностью исключить стрессовые ситуации.

Медикаментозная терапия

При развитии болезни важно поддержать функционирование печени, а так как в ней скапливаются токсичные вещества, надо производить очистку от них. С этой целью применяются капельницы со специальными жидкими составами. Такие препараты разжижают кровь, заставляя более активно выносить яды из печени, которые затем удаляются с мочой. Помощь печени оказывают гепатопротекторы, которые предотвращают разрушение органа, и укрепляющие витаминные инъекции.

При сохранении австралийских антигенов в высокой концентрации после 2-3 месяцев болезни можно говорить о хронической форме гепатита. В этом случае следует включать медикаментозные способы. Назначается прием противовирусных средств, например альфа-интерферон и ламивудин. Для усиления воздействия врач может установить их совместный прием. Применение этих препаратов может вызвать побочные эффекты, что требует дополнительного контроля. Лечение хронического гепатита может продолжаться более 12 месяцев.

Австралийский гепатит подразумевает собой гепатит В с активным участием австралийского антигена. Заболевание относится к достаточно опасным болезням, но своевременное диагностирование по наличию антигена позволяет успешно бороться с ним.

Австралийский антиген – специфический белок, который могут обнаружить в крови человека. Это значит то, что в организме протекает гепатит В. Заболевание является наиболее распространенным среди всех патологий печени на сегодняшний день. Именно поэтому важно знать, какие первые симптомы возникают при образовании данного антигена в человеческом организме, и как правильно лечить патологии.

Природа вируса

Сказать точно, что в организме человека развивается вирус гепатита В, можно лишь после выявления поверхностного антигена. Его наличие сигнализирует о том, что человек – носитель вируса гепатита.

Гепатит В – серьезное заболевание, которое поражает печень. Выявление в ходе лабораторной диагностики австралийского антигена в крови человека играет важную роль для диагностики патологии. Наблюдая за активностью белка-антигена, можно составить общую картину течения болезни и стадию ее протекания.

Что такое австралийский гепатитВирусный гепатит В

Антиген обеспечивает адсорбцию вирусной инфекции на поверхностном слое гепатоцитов органа. Как только вирус внедрился в его клетки, он начинает выступать в роли своеобразного источника возникновения нового типа белков и вирусных ДНК. При этом репродуцированные молекулы антигена проникают в кровяной поток.

Австралийский антиген достаточно стойкий к внешним факторам, их воздействию на организм. Например, он может выживать даже при воздействии температуры в +60 градусов и сохранить свою жизнеспособность при самых низких температурных режимах. Даже замораживание антигена не стало причиной изменения любого его свойства.

Заболевание гепатит В считается одним из самых распространенных, причем во всех странах мира. По данным многочисленных исследований, носителями австралийского антигена являются около 300 млн людей. Наибольшая заболеваемость наблюдается в странах Африки и на юго-востоке Азии.

Что такое австралийский гепатитПричины заражения гепатитом B

Наличие австралийского антигена можно обнаружить в любой биологической жидкости человека: в крови, сперме, моче, желчи, грудном молоке, спинномозговой жидкости. Передача такового происходит вследствие контакта крови человека с таким биологическим материалом больного, а именно, в момент:

  • инъекций нестерильными шприцами;
  • переливания зараженной крови;
  • пользования зараженным бритвенным станком, маникюрным инструментом;
  • родовой деятельности, когда ребенок автоматически становится носителем антигена, переданного от инфицированной матери;
  • незащищенного полового акта с зараженным человеком.

Наиболее опасным фактором передачи вируса и образования антигена считается переливание инфицированной крови, введение в организм лекарственных средств на основе крови, которые приготовлены из зараженного материала, внутривенных уколов, а также иных манипуляций, осуществляемых с помощью неодноразовых приспособлений.

Важно!

Практически 35% всех случаев австралийский антиген диагностируют при заражении во время незащищенного полового акта. Наиболее часто это наблюдается у людей, которые ведут беспорядочный образ жизни, в том числе, злоупотребляющие беспорядочными половыми связями.

Ввиду того, что австралийский антиген может содержаться в крови в достаточно большом количестве, вирус способен переноситься и через предметы повседневного обихода, например, через зубную щетку, бритву, мочалку. Имеются и предположения о том, что переносчиками вируса могут выступать даже насекомые, например, комары, укусив зараженного человека, а после – совершенно здорового, но таковые пока научно не подтверждены.

Клиническая картина и стадии заболевания

Какова будет клиническая картина наличия австралийского гепатита у того или иного человека, зависит от стадии развития патологии. Если возникли первые настораживающие симптомы, лучше обратиться к врачу, ведь чем раньше диагностировано заболевание, тем благоприятнее будет прогноз.

Что такое австралийский гепатитСимптомы гепатита В

Специалисты выделяют 4 этапа развития австралийского антигена в организме:

  • инкубационный;
  • начальный (преджелтушный);
  • острый;
  • реконвалесценция.

Период инкубации

Общая длительность течения заболевания на данном этапе – 2-6 месяцев, но так как каждый организм индивидуален, эта цифра может увеличиваться либо же уменьшаться. На срок протекания инкубационного этапа влияет и возраст человека, а также объем вирусных частиц, которые попали в организм (например, при переливании крови).

Как правило, наибольшее количество антигена в организме наблюдается именно после переливания плазмы. В данном случае инкубационный этап длится не больше нескольких месяцев. При передаче вируса внутримышечно (во время инъекции препарата) или подкожно (при контакте с зараженными предметами быта) болезнь на данном этапе может протекать до 6 месяцев. В детском возрасте, например, у новорожденного инкубационный этап длится не более 4 дней, а в старшем возрасте – не более 2 месяцев.

Как таковые специфические проявления в данной фазе заболевания не возникают. Это касается как взрослых, так и детей. Диагностировать австралийский антиген в крови можно лишь методом проведения лабораторного анализа. Иные способы диагностики на данном этапе неинформативны.

Начальный (преджелтушный) этап

Симптомы гепатита В на начальном этапе возникают постепенно. Может повышаться общая температура, но не во всех случаях. Чаще сразу возникают такие клинические признаки:

  • общее недомогание;
  • снижение трудоспособности;
  • утрата интереса к пище.

Такие проявления человек путает с обычным переутомлением и не спешит обращаться к специалисту.

Характерным признаком гепатита выступает изменение цвета мочи (ее потемнение) и обесцвечивание каловых масс.

Иногда клиническая картина на начальном этапе заболевания более выраженная, что проявляется тошнотно-рвотным синдромом, головокружением, повышенной сонливостью. На фоне таких общих симптомов возникает расстройство стула (запор или понос), усиленное газообразование, тупой болевой синдром в области живота, а именно, со стороны печени.

У взрослых часто возникает боль в мышцах и суставах, тогда как у детей такой симптом диагностируют крайне редко. В отдельных случаях может возникать сыпь на кожном покрове. В 15 % всех случаев заболевания у людей проявляется легкий кашель, выделяется слизь из носовых пазух, слизистые оболочки ротоглотки в это время краснеют.

Острая (желтушная) стадия

На данном этапе возникают симптомы со стороны кожных покровов и слизистых оболочек. Также наблюдается изменение цветового оттенка мочи на более темный. К иным клиническим проявлениям на данном этапе развития гепатита В можно отнести чувство тяжести в области правого подреберья, там, где расположена печень. Иные симптомы, как правило, не возникают. Единственное, может светлеть кал, что объясняется закупориванием желчных протоков.

Насколько выраженной будет желтуха, зависит от того, как тяжело протекает заболевание. Желтушное состояние начинает стабилизироваться примерно на 9-10 день. С этого времени выраженность синдрома постепенно уменьшается. Если у больного желтушная стадия протекает тяжело, может возникать геморрагический синдром, а именно, точечные кровоизлияния под кожным покровом.

Реконвалесценция

После исчезновения желтушных симптомов и острого периода заболевания наступает этап восстановления функций печени – реконвалесценция. В это время у человека отсутствуют ярко выраженные проявления заболевания, он становится опять активным, как и до начала развития гепатита.

Иногда диагностируют ускоренное восстановление органа, а именно, полное отсутствие клинической симптоматики уже по истечении трех недель. В некоторых случаях этот период замедляется, когда исчезновение характерных симптомов наступает только спустя 6 месяцев.

Диагностика и терапия патологии

Выявить в организме австралийский антиген можно 2 способами: экспресс-диагностикой и лабораторными методами. Первая проводится самостоятельно в домашних условиях. Для этого необходимо приобрести в аптеке специальный одноразовый тест. Выявить антиген в организме можно, начиная с 3 недели его развития. Методика проведения данного теста подробно описана в инструкции, которая к нему прилагается.

В случае положительного результата анализа на наличие антигена человеку необходимо обратиться в больницу, где врач назначит проведение лабораторного исследования крови. Проводить диагностику необходимо натощак. В ходе диагностического мероприятия берут забор венозной крови, получаемой из локтевой вены (5-10 мл).

Что такое австралийский гепатитЭкспресс-тест на гепатит

Экспресс-диагностика может показать такие результаты:

  • одна полоска – отрицательный результат, то есть полное здоровье, отсутствие антигена;
  • две полоски – положительный результат, наличие австралийского антигена в крови;
  • одна тестовая полоска – тест недействительный (необходимо повторное проведение диагностики с использованием другого теста).

Серологическая диагностика, проводимая в условиях стационара, может дать такие результаты:

  • отрицательный HBsAg – вирус в крови отсутствует, человек полностью здоров;
  • положительный HBsAg – человек либо носитель антигена, либо заражен вирусом, либо переболел ним в прошлом.

Специалисты советуют в комплексе с медикаментозным лечением придерживаться определенного режима питания. Зачастую это диета № 5.

Среди запрещенных продуктов, которые ни в коем случае не должны входить в рацион больного гепатитом В, можно выделить:

  • алкоголь;
  • продукты переработки помидоров, например, кетчуп и томатный сок;
  • маринад;
  • приправы и специи;
  • копченые продукты;
  • жареное и жирное;
  • сладкая выпечка;
  • кофе;
  • мясная продукция, оснащенная тугоплавкими жирами (свинина, баранина, гусятина и др.).

Что такое австралийский гепатитПитание при Диете №5

В умеренном количестве можно потреблять слабый мясной бульон, куриные яйца, сыр, вареную колбасу, сосиски, селедку, икру. Среди разрешенных продуктов можно выделить:

  • любую молочку;
  • телятину;
  • курятину;
  • индейку;
  • нежирную рыбу (отварную);
  • фрукты и овощи;
  • квашеную капусту;
  • любые крупы;
  • овощи в любом виде.

Также рекомендовано соблюдать режим питания, кушать небольшими порциями, но часто. Соль в блюдах снижают до минимума. Каждый день необходимо пить минеральную воду, например, Ессентуки или Боржоми, а также зеленый чай и свежевыжатый сок.

Что такое австралийский гепатитКакие медикаменты будут эффективными в том или ином случае, определяют с учетом того, в какой форме протекает заболевание и на какой стадии.

В острой фазе гепатита В необходим прием медикаментов поддерживающего характера, а также тех, которые выводят токсины и восстанавливают клетки печени. Это может быть препарат Рибоксин (или его аналог) и любое желчегонное средство, например, Фламин.

Если выявлен антиген и гепатит В протекает в хронической форме, назначают противовирусные препараты, например, Интерферон, Виферон или Интрон А. В комплексной терапии используют нуклеозидные аналоги: Тенофовир, Телбивудин, Ламивудин или др. Подобные средства помогают ликвидировать вирусы, снизить скорость размножения таковых и предотвратить этот процесс в будущем. Также необходим прием гепатопротекторов: Гепабене, Фосфоглив или др.

Чтобы повысить функциональность иммунной системы, как при острой форме заболевания, так и при хронической, назначают иммуномоделирующие препараты, например, Задаксин. Для устранения спазмов можно принимать соответствующие препараты: Но-шпа или Дротаверин.

Профилактика и прогнозы

Предотвратить проникновение в организм австралийского антигена можно двумя методами: специфическим и неспецифическим. Вторая методика заключается в следующем:

  • соблюдение медицинскими работниками правил утилизации одноразовых шприцов, дезинфекции оборудования, используемого в терапии больных гепатитом;
  • своевременное прохождение контрольной диагностики организма на наличие антигена;
  • Что такое австралийский гепатитзапрет на сдачу донорской крови людьми, которые имеют в анамнезе такое заболевание либо теми лицами, которые имели контакт с инфицированным человеком в последние 6 месяцев;
  • систематическое мытье рук с мылом, особенно после нахождения в общественных местах;
  • мытье фруктов и овощей перед и употреблением;
  • использование презервативов во время полового акта с непроверенным партнером;
  • полное исключение потребления наркотиков;
  • средства личной гигиены должны быть сугубо индивидуальными;
  • постоянное укрепление иммунитета путем потребления здоровой пищи, занятия активными видами спорта, закаливания;
  • соблюдение личной гигиены в период беременности;
  • ограничение контактов с подозрительными и малознакомыми людьми.

Что касается специфических мер профилактики гепатита В, к ним можно отнести вакцинацию, что является самой надежной методикой защиты от заболевания. Конечно, 100 % гарантии такая профилактика не дает, но она существенно снижает риск заражения и поможет облегчить симптомы течения патологии при выявлении в организме антигена.

В обязательном порядке необходимо прививать новорожденных, подростков, которые не были привиты в младенческом возрасте и людей, входящих в группу риска.

Каков будет прогноз заболевания, зависит от того, насколько правильно и полноценно выполнялись предписания и назначения лечащего врача. Имеется множество случаев, когда люди доживали до глубокой старости с таким диагнозом, получая полноценное лечение.

Рассмотрим, сколько же может прожить человек с антигеном, имея определенные привычки:

  1. Пациент, злоупотребляющий алкоголем, имеющий любое хроническое заболевание, в возрасте после 45 лет. Длительность выживания при наличии антигена – до 10 лет. В данном случае злоупотребление алкогольными напитками – отягчающий фактор. Имеется риск развития цирроза на фоне алкогольной зависимости. Часто течение патологии является доброкачественным, явные симптомы отсутствуют.
  2. Что такое австралийский гепатитПациент, злоупотребляющий наркотиками, молодого возраста, болеющий ВИЧ. Максимальная длительность жизни при наличии антигена – 6 лет. Люди, которые принимают наркотики, в большинстве случаев заражены не одним вирусным заболеванием, что можно объяснить ослабленностью иммунитета. Наркотические вещества негативно сказываются на состоянии печени, разрушая ее клетки.
  3. Пациент, инфицированный гепатитом вследствие незащищенного полового контакта, алкогольной и наркотической зависимости нет. Длительность жизни при выявлении антигена может не отличаться от здорового человека. Не исключены случаи, когда такие люди ведут полноценный образ жизни. Если соблюдать диету и постоянно контролировать течение патологии, возможность развития цирроза сводится к минимуму.

Лечение австралийского антигена и вызванного таковым гепатита В должен назначать только врач. Терапия с использованием народных средств не принесет положительных результатов. Таковая может использоваться лишь в комплексе с медикаментозным лечением для укрепления иммунной системы.

Австралийский гепатит – это воспалительный процесс в печени, вызванный вирусом гепатита B (HBV). Инфекция распространяется путем обмена биологическими жидкостями человека при интимном контакте, соприкосновением с зараженной кровью, во время родов. К признакам заболевания относятся: упадок сил, горький привкус во рту, желтуха, тошнота, болезненные ощущения в правом подреберье, моча темного цвета, обесцвечивание каловых масс.

Диагностика осуществляется при помощи серологического исследования крови, которое позволяет выявить маркеры гепатита B. Болезнь протекает в острой или хронической форме. От ее формы зависит и назначаемое лечение. Острая форма лечится при помощи соблюдения диеты и поддерживающей терапии. Лечение хронического гепатита предполагает применение противовирусных лекарств.

Австралийский гепатит – это воспалительный процесс в печени, вызванный вирусом гепатита B

Профилактические мероприятия заключается в проведении своевременных прививок, предотвращении случайных половых контактов.

Введение

Австралийский гепатит по-прежнему является бедствием в развитых странах мира, и несмотря на все попытки сдерживать распространение инфекции, показатели его еще очень велики. Примерно два из 1000 человек в Австралии, по оценкам специалистов, живут с данным заболеванием. Процент инфицированных выше среди австралийских аборигенных групп и людей, родившихся в странах, где этот показатель достаточно высок, например, в Южной Америке, Африке и некоторых частях Азии.

Что такое австралийский гепатит

Гепатит австралийский представляет собой острое или хроническое воспаление гепатоцитов (клеток печени, которые составляют примерно 70-80% от общей массы печени), что приводит к повреждению всего органа. Многие люди не знают — что это такое австралийский гепатит. Стоит быть внимательнее к своему здоровью и периодически проводить медицинское обследование, чтобы быть спокойным за свое здоровье и здоровье близких.

Примерно у одного из 20 инфицированных пациентов вирус остается в организме навсегда. Это называется хроническим или длительным гепатитом. Со временем это наносит серьезный ущерб печени. Своевременная медицинская помощь и здоровый образ жизни могут облегчить течение болезни и замедлить ее развитие. Если вирус обнаружен во время беременности, то существует риск передачи вируса и ребенку тоже. Именно по этой причине для всех беременных женщин предлагается регулярный анализ крови для выявления инфекции.

Если ребенок появляется в семьях, в которых кто-то из ближайшего окружения или сама мать больна, то прививки после рождения могут защитить новорождённый ребенка от заражения. Если уровень антигена в крови высок, женщине предлагается лечение еще во время беременности.

Источники заражения

Татуировки и иглоукалывание привели к значительному числу случаев заражения

Австралийский гепатит передается от человека к человеку с жидкостями организма, такими как кровь, слюна, сперма или вагинальные жидкости. В районах, где заболевание распространено, отмечены случаи инфицирования во время рождения или контакта с кровью других людей. В местах, где заболевание встречается редко, внутривенное употребление наркотиков и незащищенные половые акты являются наиболее частыми источниками инфекции.

К дополнительным факторам риска относится работа в области здравоохранения, переливание крови, диализ, совместное проживание с больным, посещение стран с высокой степенью инфицированных жителей.

Татуировки и иглоукалывание привели к значительному числу случаев заражения в конце прошлого столетия, так как не было особых требований к стерилизации инструментов.

Заболевание не распространяется при рукопожатии, объятиях, кашле, чихании.

Стадии и осложнения

Заболевание имеет четыре этапа развития:

  1. Иммунная толерантность — характеризуется высоким уровнем вируса гепатита B (HBV) и наличием HBeAg. Существует минимальный иммунный ответ на присутствие инфекции и, следовательно, низкий риск поражения печени на этом этапе.
  2. Иммунный клиренс — (иммунный активный), когда иммунная система пытается очистить вирус, что приводит к повреждению печени. Эта фаза характеризуется флуктуирующим ALT и переменными уровнями ДНК HBV.
  3. Иммунный контроль — когда иммунная система успешно контролирует вирус, что приводит к низким уровням ДНК HBV. На этом этапе пациенты, как правило, HBeAb положительные, с нормальными функциями печени. Если будет достигнута полная эрадикация (у детей ~ 0,5 — 1% в год), пациент удалит HBsAg и разработает HBsAb, указав разрешение инфекции.
  4. Иммунный побег — (иммунная реактивация), где вирус «ускользает» от контроля и снова начинает реплицироваться, несмотря на присутствие HBeAb. Это приводит к увеличению ДНК HBV. На этом этапе велика вероятность повреждения печени. У многих больных отсутствуют симптомы во время первоначальной инфекции.

С момента заражения до начала проявления признаков болезни может пройти от 30 до 180 дней. И хотя большинство пациентов с хроническим течением не имеют симптомов, однако в конечном итоге вирус приводит к циррозу или раку печени. Эти осложнения являются причиной гибели от 15 до 25% пациентов с хроническим заболеванием. Если же другие показатели крови при наличии в организме гепатита не отклоняются от нормы, специальное лечение не назначается.

Симптомы и диагностика

Лабораторное определение обычно состоит из тестов на фермент печени

Лабораторное определение обычно состоит из тестов на фермент печени, включая уровни аланинаминотрансферазы (АЛТ) и или аспартатаминотрансферазы (АСТ), щелочной фосфатазы (АЛП) и гамма-глутамилтранспептидазы (ГГТ), а также функции печени (LFT), которые включают общий и прямой сывороточный билирубин, альбумин и измерение международного нормированного отношения (INR).
Гематологические и коагуляционные исследования также включают количество тромбоцитов и полный анализ крови (CBC). Уровни аммиака могут быть получены, но результаты часто создают диагностическую путаницу у врачей. Для диагностики острого австралийского антигена необходимы серологические тесты на поверхностные антитела. Положительный результат свидетельствует не только о вероятности наличия австралийского антигена в крови, но также о том, что заболевание гораздо более заразительно, так как вирус активно реплицируется.

Лечение

Острая форма обычно не требует вмешательства, и большинство взрослых физически здоровых людей справляются с вирусом самостоятельно. Назначение противовирусных препаратов бывает необходимо менее чем 1% пациентов, у которых инфекция принимает очень агрессивный характер. Также лечение хронической формы требуется для снижения риска возникновения цирроза и рака печени. Люди с повышенным уровнем антитела в крови являются кандидатами на терапию. Лечение продолжается от 6 месяцев до 1 года, в зависимости от назначенного лечения и генотипа организма.

Прогноз и профилактика

Лица с самоограничивающейся (острой) стадией течения болезни самостоятельно справляются с инфекцией в течение нескольких недель или месяцев с момента заражения. Более 95% инфицированных взрослых людей и детей старшего возраста, могут полностью восстановиться и развить защитный иммунитет к вирусу.
У детей до года меньше шансов, самостоятельно справиться с инфекцией. Только 30% детей младшего возраста, и 5% новорождённый, получивших заражение от матери при рождении, могут справиться с заболеванием. Эта группа риска составляет 40% больных с положительным результатом пцр, и могут умереть от цирроза печени или гепатоцеллюлярной карциномы либо болезнь переходит в хроническую стадию.

Своевременное лечение во время беременности и вакцинация новорождённых поможет избежать проблем. Для профилактики заболевания необходимо вести здоровый образ жизни, своевременно сдавать необходимые анализы и проводить вакцинацию.

Видео

Гепатиты.

Австралийский антиген гепатита с

Гепатитами называют острые и хронические воспалительные заболевания печени, носящие не очаговый, а распространенный характер. У разных гепатитов способы заражения различные, отличаются они также по скорости прогрессирования болезни, клиническим проявлениям, способам и прогнозам терапии. Даже симптоматика у различных видов гепатитов разная. Причем одни симптомы проявляются сильнее, чем другие, что определяется видом гепатита.

Главные симптомы

  1. Желтушность. Симптом встречается часто и обусловлен тем, что в кровь больного при повреждениях печени попадает билирубин. Кровь, циркулируя по организму, разносит его по органам и тканям, окрашивая их в желтый цвет.
  2. Появление боли в районе правого подреберья. Возникает она из-за увеличения размеров печени, приводящих к появлению болей, которые бывают тупыми и длительными или же носят приступообразный характер.
  3. Ухудшение самочувствия, сопровождаемое повышением температуры, головными болями, головокружением, расстройством пищеварения, сонливостью и вялостью. Все это следствие действия на организм билирубина.

Гепатиты острые и хронические

Гепатиты у больных имеют острую и хроническую формы. В острой форме они проявляются в случае вирусного поражения печени, а также, если имело место отравление разными видами ядов. При острых формах течения болезни состояние больных быстро ухудшается, что способствует ускоренному развитию симптомов.

При такой форме заболевания вполне возможны благоприятные прогнозы. За исключением ее превращения в хроническую. В острой форме болезнь легко диагностируется и проще лечится. Невылеченный острый гепатит легко развивается в хроническую форму. Иногда при сильных отравлениях (например, алкоголем) хроническая форма возникает  самостоятельно. При хронической форме гепатитов происходит процесс замещения соединительной тканью клеток печени. Выражен он слабо, идет медленно, а потому иногда остается недиагностированным до момента возникновения цирроза печени. Хронический гепатит лечится хуже, да и прогноз его излечения менее благоприятный. При остром течении заболевания значительно ухудшается самочувствие, развивается желтушность, появляется интоксикация, снижается функциональная работа печени, в крови увеличивается содержание билирубина. При своевременном выявлении и эффективном лечении гепатитов в острой форме пациент чаще всего выздоравливает. При продолжительности заболевания более шести месяцев гепатиты переходят в хроническую форму. Хроническая форма болезни приводит к серьезным нарушениям в организме — увеличиваются селезенка и печень, нарушается метаболизм, возникают осложнения в виде цирроза печени и онкологических образований. Если у больного пониженный иммунитет, схема терапии подобрана неправильно или имеется алкогольная зависимость, то переход гепатита в хроническую форму угрожает жизни пациента.

Разновидности гепатитов

Гепатит имеет несколько видов: А, B, C, D, E, F, G, их называют еще вирусными гепатитами, так как причиной их возникновения является вирус.

Гепатит А

Эту разновидность гепатита называют еще болезнью Боткина. Она имеет инкубационный период, длящийся в течение от 7 дней и до 2 месяцев. Ее возбудитель — РНК-вирус — может передаваться от больного человека здоровому при помощи некачественных продуктов и воды, контакта с бытовыми предметами, которыми пользовался больной. Гепатит А возможен в трех формах, их подразделяют по силе проявления заболевания:

  • при острой форме с желтухой серьезно повреждается печень;
  • при подострой без желтухи можно говорить о более легком варианте болезни;
  • при субклинической форме можно даже не заметить симптомов, хотя зараженный является источником вируса и способен заражать других.

Гепатит В

Эту болезнь называют еще сывороточным гепатитом. Сопровождается увеличением печени и селезенки, появлением болей в суставах, рвоты, температуры, поражением печени. Протекает либо в острой, либо в хронической формах, что определяется состоянием иммунитета заболевшего. Пути заражения: во время инъекций с нарушением санитарных правил, половых контактов, во время переливания крови, применения плохо продезинфицированных мединструментов. Длительность инкубационного периода 50 ÷ 180 дней. Заболеваемость гепатитом В снижается при использовании вакцинации.

Гепатит С

Данный вид болезни относится к наиболее тяжелым заболеваниям, так как часто сопровождается циррозом или раком печени, приводящим впоследствии к смертельному исходу. Заболевание плохо поддается терапии, и более того, переболев один раз гепатитом С, человек повторно может подвергнуться заражению этим же недугом. Излечить ВГС непросто: после заболевания гепатитом С в острой форме 20% заболевших выздоравливают, а у 70% больных организм самостоятельно не в состоянии излечиться от вируса, и заболевание становится хроническим. Установить причину, по которой одни излечиваются сами, а другие нет, пока не удалось. Хроническая форма гепатита С сама не исчезнет, в потому нуждается в проведении терапии. Диагностику и лечение острой формы ВГС проводит врач-инфекционист, хронической формы заболевания — гепатолог или гастроэнтеролог. Заразиться можно во время переливания плазмы или крови от зараженного донора, при использовании некачественно обработанных мединструментов, половым путем, а больная мать передает инфекцию ребенку. Вирус гепатита С (ВГС) стремительно распространяется по миру, число больных уже давно превысило полторы сотни миллионов человек. Ранее ВГС плохо поддавался терапии, но теперь заболевание можно вылечить, используя современные антивирусники прямого действия. Только терапия эта достаточно дорогостояща, а потому по карману далеко не каждому.

Гепатит D

Этот вид гепатита D возможен только при коинфекции с вирусом гепатита В (коинфекция — случай заражения одной клетки вирусами различных видов). Его сопровождает массовое поражение печени и острое течение болезни. Пути заражения — попадание вируса болезни в кровь здорового человека от вирусоносителя или заболевшего человека. Инкубационный период тянется 20 ÷ 50 дней. Внешне течение болезни напоминает гепатит В, но форма его более тяжелая. Может стать хроническим, перейдя потом в цирроз. Возможно проведение вакцинации, аналогичной применяемой при гепатите В.

Гепатит Е

Слегка напоминает гепатит А течением и механизмом передачи, так как точно также передается через кровь. Его особенностью является возникновение молниеносных форм, вызывающих смертельный исход за срок, не превышающий  10 дней. В остальных случаях его удается эффективно излечивать, да и прогноз на выздоровление чаще всего благоприятный. Исключением может быть беременность, так как риск потерять ребенка приближается к 100%.

Гепатит F

Этот вид гепатита исследован пока недостаточно.  Известно только, что болезнь вызывается двумя разными вирусами: один выделили из крови доноров, второй обнаружили в фекалиях больного, получившего гепатит после переливания крови. Признаки: появление желтухи, лихорадки, асцита (скопления жидкости в брюшной полости), увеличение размеров печени и селезенки, возрастание уровней билирубина и печеночных ферментов, возникновение изменений в моче и кале, а также общая интоксикация организма. Результативных методов терапии гепатита F пока не разработано.

Гепатит G

Эта разновидность гепатита похожа на гепатит С, но не столь опасна, так как не способствует возникновению цирроза и рака печени. Цирроз может появиться только в случае коинфекции гепатитов G и С.

Диагностика

Вирусные гепатиты по своей симптоматике похожи один на другой, точно также как и на некоторые иные вирусные инфекции. По этой причине точно установить диагноз у заболевшего бывает затруднительно. Соответственно для уточнения вида гепатита и правильного назначения терапии требуются лабораторные анализы крови, позволяющие выявить маркеры — показатели, индивидуальные для каждого вида вируса. Выявив наличие таких маркеров и их соотношение, можно определить стадию заболевания, его активность и возможный исход. С целью отслеживания динамики процесса, спустя промежуток времени обследования повторяют.

Как лечат гепатит С

Современные схемы лечения хронических форм ВГС сводятся к комбинированной противовирусной терапии, включающей антивирусники прямого действия типа софосбувира, велпатасвира, даклатасвира, ледипасвира в различных сочетаниях. Иногда для усиления эффективности к ним добавляются рибавирин и интерфероны. Такое сочетание действующих веществ останавливает репликацию вирусов, спасая печень от их разрушительного воздействия. Подобная терапия обладает рядом недостатков:

  1. Стоимость лекарств для борьбы с вирусом гепатита высока, приобрести их сможет далеко не каждый.
  2. Прием отдельных препаратов сопровождается неприятными побочными эффектами, в том числе повышением температуры, тошнотой, диареей.

Продолжительность лечения хронических форм гепатита занимает от нескольких месяцев до года в зависимости от генотипа вируса, степени поражения организма и используемых препаратов. Поскольку гепатит С в первую очередь поражает печень, пациентам требуется соблюдать строгую диету.

ДЕШЕВЫЕ ЛЕКАРСТВА ОТ ГЕПАТИТА С

Сотни поставщиков везут лекарства от гепатита С из Индии в Россию, но только M-Pharma поможет вам

купить софосбувир и даклатасвир

и при этом профессиональные гепатологи будут отвечать на любые ваши вопросы на протяжении всей терапии.

Особенности генотипов ВГС

Гепатит С относится к числу наиболее опасных вирусных гепатитов. Заболевание вызывается РНК-содержащим вирусом, получившим название Flaviviridae. Вирус гепатита С называют еще «ласковый убийца». Столь нелестный эпитет он получил из-за того, что на начальном этапе болезнь не сопровождается вообще никакими симптомами. Отсутствуют признаки классической желтухи, нет и болезненности в районе правого подреберья. Выявить наличие вируса удается не ранее, чем через пару месяцев после инфицирования. А до этого полностью отсутствует реакция иммунной системы и в крови невозможно обнаружить маркеры, а потому и провести генотипирование нет возможности. К особенности ВГС относится также то, что после попадания в кровь в процессе размножения вирус начинает стремительно мутировать. Такие мутации мешают иммунной системе зараженного подстраиваться и бороться с болезнью. В результате болезнь может несколько лет протекать без всяких симптомов, вслед за чем почти срезу появляется цирроз или злокачественная опухоль. Причем в 85% случаев заболевание из острой формы переходит в хроническую. У вируса гепатита С есть важная особенность – разнообразие генетического строения. Фактически гепатит С является совокупностью вирусов, классифицируемых в зависимости от вариантов их строения и подразделяемых на генотипы и подтипы. Генотип — это сумма генов, кодирующих наследственные признаки. Пока медицине известны 11 генотипов вируса гепатита С, имеющих собственные подтипы. Генотип обозначают цифрами от 1 до 11 (хотя в клинических исследованиях используют в основном генотипы 1 ÷ 6), а подтипы, используя буквы латинского алфавита:

  • 1a, 1b и 1с;
  • 2a, 2b, 2с и 2d;
  • 3a, 3b, 3с, 3d, 3e и 3f;
  • 4a, 4b, 4с, 4d, 4e, 4f, 4h, 4i и 4j;
  • 5a;
  • 6a.

В разных странах генотипы ВГС распространены по-разному, например, в России наиболее часто можно встретить с первого по третий. От разновидности генотипа зависит тяжесть протекания болезни, они определяют схему терапии, ее продолжительность и результат лечения.

Как по планете распространены штаммы ВГС

По территории земного шара генотипы гепатита С распространены разнородно, причем чаще всего можно встретить генотипы 1, 2, 3, а по отдельным территориям это выглядит так:

  • в Западной Европе и в ее восточных регионах наиболее часто встречаются генотипы 1 и 2;
  • в США — подтипы 1a и 1b;
  • в северной части Африки самым распространенным является генотип 4.

В зоне риска возможного заражения ВГС находятся люди с заболеваниями крови (опухоли кроветворной системы, гемофилия и др.), а также больные, лежащие на излечении в отделениях диализа. Наиболее распространенным по странам мира считается генотип 1 — на его долю приходится ~50% от общего числа заболевших. На втором месте по распространенности — генотип 3 с показателем чуть больше 30%. Распространение ВГС по территории России имеет существенные отличия от мирового или европейского вариантов:

  • на генотип 1b приходится ~50% случаев;
  • на генотип 3a ~20%,
  • гепатитом 1a заражены ~10% больных;
  • гепатит с генотипом 2 обнаружен у ~5% зараженных.

Но не только от генотипа зависят трудности терапии ВГС. На результативность лечения оказывают влияние еще и следующие факторы:

  • возраст пациентов. Шанс на излечение у молодых значительно выше;
  • женщинам вылечиться проще, чем мужчинам;
  • немаловажна степень повреждения печени — благоприятность исхода выше при меньшем ее повреждении;
  • величина вирусной нагрузки — чем меньше в организме вирусов на момент начала лечения, тем эффективнее терапия;
  • вес больного: чем он выше тем сильнее усложняется лечение.

Потому и схему терапии выбирает лечащий врач, основываясь на вышеперечисленных факторах, генотипировании и рекомендациях EASL (Европейской ассоциации, занимающейся болезнями печени). Свои рекомендации EASL постоянно поддерживает в актуальном состоянии и по мере появления новых эффективных препаратов для лечения гепатита С корректирует рекомендуемые схемы терапии.

Кто находится в зоне риска по заражению ВГС?

Как известно вирус гепатита С передается через кровь, а потому с наибольшей вероятностью заразиться могут:

  • пациенты, которым делают переливание крови;
  • больные и клиенты в стоматологических кабинетах и медучреждених, где ненадлежащим образом стерилизуют мединструменты;
  • из-за нестерильных инструментов может оказаться опасным посещение маникюрного и косметического салонов;
  • от плохо обработанных инструментов могут пострадать также любители пирсинга и татуировок,
  • велик риск инфицирования у тех, кто употребляет наркотики из-за многократного употребления нестерильных игл;
  • плод может инфицироваться от матери, зараженной гепатитом С;
  • при половом акте инфекция также может попасть в организм здорового человека.

Чем лечат гепатит С?

Вирус гепатита С не зря считали «ласковым» вирусом-убийцей. Он способен годами не проявлять себя, после чего внезапно обнаружиться в виде осложнений, сопровождаемых циррозом или раком печени. А ведь диагноз ВГС поставили более чем 177 млн. человек в мире. Лечение, которое применяли до 2013 г., сочетавшее инъекции инетрферона и рибавирин, давало больным шанс на исцеление, не превышавший 40-50%. Да к тому же сопровождалось оно серьезными и мучительными побочными эффектами. Ситуация изменилась летом 2013 г. после того, как фармгигантом из США Gilead Sciences было запатентовано вещество софосбувир, выпускавшееся в виде препарата под брендом Sovaldi, в состав которого входило 400 мг лекарственного средства. Он стал первым противовирусным препаратом прямого действия (ПППД), предназначенным для борьбы с ВГС. Итоги клинических испытаний sofosbuvir порадовали медиков результативностью, которая достигала в зависимости от генотипа величины 85 ÷ 95%, при этом продолжительность курса терапии по сравнению с лечением интерферонами и рибавирином сократилась более чем вдвое. И, хотя запатентовала софосбувир фармкомпания Gilead, синтезирован он был в 2007 г. Майклом София, работником компании Pharmasett, приобретенной впоследствии Gilead Sciences. От фамилии Майкла синтезированное им вещество получило название sofosbuvir. Сам же Майкл София вместе с группой ученых, сделавших ряд открытий, раскрывших природу ВГС, что позволило создать эффективный препарат для его лечения, получил премию Ласкера-Дебейки по клиническим медицинским исследованиям. Ну а прибыль от реализации нового эффективного средства почти вся в основном досталась Gilead, установившей на Совалди монопольно высокие цены. Тем более, что свою разработку компания защитила спецпатентом, согласно которому Gilead и некоторые ее партнерские компании стали обладателями исключительного права на изготовление оригинального ПППД. В результате прибыли Gilead только за первые два года реализации препарата многократно перекрыли все затраты, которые компания понесла на приобретение Pharmasett, получение патента и последующие клинические испытания.

Что такое Софосбувир?

Эффективность этого лекарственного средства в борьбе с ВГС оказалась столь высока, что сейчас практически ни одна схема терапии не обходится без его применения. Софосбувир не рекомендуют применять в качестве монотерапии, но при комплексном использовании он показывает исключительно высокие результаты. Первоначально препарат применяли в сочетании с рибавирином и интерфероном, что позволяло в неосложненных случаях добиваться излечения всего за 12 недель. И это при том, что терапия только интерфероном и рибавирином была в два раза менее результативна, да и продолжительность ее порой превышала 40 недель. После 2013 г. каждый последующий год приносил известия о появлении все новых и новых лекарственных средств, успешно сражающихся с вирусом гепатита С:

  • в 2014 появился даклатасвир;
  • 2015 стал годом рождения ледипасвира;
  • 2016 обрадовал созданием велпатасвира.

Даклатасвир выпустила компания Bristol-Myers Squibb в виде препарата Daklinza, содержащего 60 мг действующего вещества. Два следующих вещества созданы были силами ученых Gilead, а поскольку ни одно из них не годилось для монотерапии, применяли лекарственные средства только в сочетании с sofosbuvir. Для облегчения проведения терапии Gilead предусмотрительно вновь созданные лекарства выпустила сразу же в сочетании с софосбувиром. Так появились препараты:

  • Harvoni, сочетающий софосбувир 400 мг и ледипасвир 90 мг;
  • Epclusa, в которую входили sofosbuvir 400 мг и velpatasvir 100 мг.

При терапии с применением даклатасвира принимать приходилось два различных препарата Совалди и Даклинзу. Каждое из парных сочетаний действующих веществ применялось для лечения определенных генотипов ВГС согласно схемам терапии рекомендованным EASL. И только сочетание софосбувира с велпатасвиром оказалось пангенотипным (универсальным) средством. Эпклюса излечивала все генотипы гепатита С практически с одинаково высокой результативностью приблизительно 97 ÷ 100%.

Появление дженериков

Клинические испытания подтверждали результативность лечения, но у всех этих высокоэффективных лекарств был один существенный недостаток — слишком высокие цены, не позволяющие их приобрести основной массе заболевших. Монопольно высокие цены на продукцию, установленные Gilead, вызвали возмущения и скандалы, что заставило патентодержателей пойти на определенные уступки, предоставив некоторым компаниям из Индии, Египта и Пакистана лицензии на производство аналогов (дженериков) столь эффективных и востребованных препаратов. Причем борьбу с патентодержателями, предлагающими для лечения препараты по необъективно завышенным ценам, возглавила Индия, как страна, в которой проживают миллионы больных гепатитом С в хронической форме. В результате этой борьбы — Gilead выдала 11 индийским компаниям лицензии и патентные разработки для самостоятельного выпуска сначала софосбувира, а потом и других своих новых препаратов. Получив лицензии, индийские производители быстро наладили изготовление дженериков, присваивая выпускаемым препаратам собственные торговые наименования. Так появились сначала дженеркики Sovaldi, потом и Daklinza, Harvoni, Epclusa, а Индия стала мировым лидером по их производству. Индийские производители по лицензионному соглашению выплачивают 7% заработанных средств в пользу патентодержателей. Но даже с этими выплатами стоимость выпускаемых в Индии дженериков оказалась в десятки раз меньше, чем у оригиналов.

Механизмы действия

Как уже сообщалось выше, появившиеся новинки терапии ВГС относятся к ПППД и воздействуют непосредственно на вирус. Тогда как  применяемые ранее для лечения интерферон с рибавирином усиливали иммунную систему человека, помогая организму противостоять заболеванию. Каждое из веществ действует на вирус по-своему:

  1. Sofosbuvir блокирует РНК-полимеразу, тормозя тем самым репликацию вируса.
  1. Даклатасвир, ледипасвир и велпатасвир являются ингибиторами NS5A, мешающими распространению вирусов и их проникновению в здоровые клетки.

Такое направленное воздействие позволяет успешно бороться с ВГС, применяя для терапии софосбувир в паре с daklatasvir, ledipasvir, velpatasvir. Иногда для усиления воздействия на вирус к паре добавляют третий компонент, в качестве которого чаще всего выступает рибавирин.

Производители дженериков из Индии

Фармкомпании страны воспользовались предоставленными им лицензиями, и теперь Индия выпускает следующие дженерики Sovaldi:

  • Hepcvir — изготовитель Cipla Ltd.;
  • Hepcinat — Natco Pharma Ltd.;
  • Cimivir — Biocon ltd. & Hetero Drugs Ltd.;
  • MyHep — производитель Mylan Pharmaceuticals Private Ltd.;
  • SoviHep — Zydus Heptiza Ltd.;
  • Sofovir — изготовитель Hetero Drugs Ltd.;
  • Resof — производит компания Dr Reddy’s Laboratories;
  • Virso — выпускает Strides Arcolab.

Изготавливают в Индии также и аналоги Даклинзы:

  • Natdac от Natco Pharma;
  • Dacihep от Zydus Heptiza;
  • Daclahep от Hetero Drugs;
  • Dactovin от Strides Arcolab;
  • Daclawin от Biocon ltd. & Hetero Drugs Ltd.;
  • Mydacla от Mylan Pharmaceuticals.

Вслед за Gilead индийские производители лекарств освоили также производство Harvoni, в результате чего появились такие дженерики:

  • Ledifos — выпускает Hetero;
  • Hepcinat LP — Natco;
  • Myhep LVIR — Mylan;
  • Hepcvir L — Cipla Ltd.;
  • Cimivir L — Biocon ltd. & Hetero Drugs Ltd.;
  • LediHep — Zydus.

И уже в 2017 году было освоено производство следующих индийских дженериков Эпклюсы:

  • Velpanat выпустила фармкомпания Natco Pharma;
  • выпуск Velasof освоила Hetero Drugs;
  • SoviHep V начала производить компания Zydus Heptiza.

Как видите, индийские фармкомпании не отстают от американских производителей, достаточно оперативно осваивая вновь разработанные ими препараты, соблюдая при этом все качественные, количественные и лечебные характеристики. Выдерживая в том числе и фармакокинетическую биоэквивалентность по отношению к оригиналам.

Требования к дженерикам

Дженериком называют препарат, способный по основным фармакологическим свойствам заменить лечение дорогими оригинальными лекарствами с патентом. Выпускать их могут как при наличии, так и при отсутствии лицензии, только ее наличие делает выпускаемый аналог лицензионным. В случае выдачи лицензии индийским фармкомпаниям, Gilead обеспечила для них также и технологию производства, предоставив владельцам лицензии права на самостоятельную ценовую политику. Чтобы аналог лекарственного средства считался дженериком, он должен соответствовать ряду параметров:

  1. Необходимо соблюдать соотношение по важнейшим фармацевтическим компонентам в препарате по качественному, а также количественному нормативам.
  1. Следует придерживаться выполнения соответствующих международных норм.
  1. Требуется обязательное соблюдение надлежащих условий производства.
  1. В препаратах следует выдержать соответствующий эквивалент параметров всасывания.

Стоит отметить, что на страже обеспечения доступности медикаментов стоит ВОЗ, стремящаяся с помощью бюджетных дженериков заместить ими дорогостоящие брендированные лекарственные средства.

Египетские дженерики софосбувира

В отличие от Индии, фармкомпании Египта не выбились в мировые лидеры по производству джененриков от гепатита С, хотя и они освоили производство аналогов sofosbuvir. Правда, в основной массе выпускаемые ими аналоги являются нелицензионными:

  • MPI Viropack, производит препарат Marcyrl Pharmaceutical Industries  – один из самых первых египетских дженериков;
  • Heterosofir, выпускает компания Pharmed Healthcare. Является единственным лицензионным дженериком в Египте. На упаковке под голограммой запрятан код, позволяющий проконтролировать оригинальность препарата на сайте производителя, исключив тем самым его подделку;
  • Grateziano, изготавливаемый Pharco Pharmaceuticals;
  • Sofolanork, производимый Vimeo;
  • Sofocivir, выпускаемый ZetaPhar.

Дженерики для борьбы с гепатитом из Бангладеш

Еще одной страной, в больших объемах производящая дженерики против ВГС, является Бангладеш. Причем этой стране даже не требуются лицензии на производство аналогов брендированных лекарственных средств, так как до 2030 г. ее фармацевтическим компаниям разрешено выпускать такие медпрепараты без наличия соответствующих лицензионных документов. Наиболее известной и оборудованной по последнему слову техники является фармкомпания Beacon Pharmaceuticals Ltd. Проект производственных мощностей ее создавался европейскими специалистами и соответствует мировым стандартам. Beacon выпускает следующие дженерики для терапии вируса гепатита С:

  • Soforal — дженерик софосбувира, содержит активного вещества 400 мг. В отличие от традиционных упаковок во флаконы по 28 штук, Софорал выпускают в виде блистеров по 8 таблеток в одной пластине;
  • Daclavir — дженерик даклатасвира, одна таблетка препарата содержит 60 мг действующего вещества. Выпускают его также в виде блистеров, но в каждой пластинке содержится по 10таблеток;
  • Sofosvel — дженерик Epclusa, содержит sofosbuvir 400 мг и velpatasvir 100 мг. Пангенотипный (универсальный) препарат, эффективен при терапии ВГС генотипов 1 ÷ 6. И в этом случае нет привычной упаковки во флаконы, таблетки упакованы в блистеры по 6 штук в каждой пластине.
  • Darvoni — комплексный препарат, сочетающий в себе софосбувир 400 мг и даклатасвир 60 мг. При необходимости сочетать терапию sofosbuvir с daklatasvir, применяя препараты других производителей, необходимо принимать по таблетке каждого вида. А Beacon соединила их в одну пилюлю. Упаковывается Дарвони в блистеры по 6 таблеток в одной пластинке, отправляется только на экспорт.

При покупке препаратов от Beacon из расчета на курс терапии следует учесть оригинальность их упаковки, чтобы приобрести необходимое для лечения количество. Самые известные индийские фармкомпании Как было указано выше, после получения фармкомпаниями страны лицензий на выпуск дженериков для терапии ВГС, Индия превратилась в мирового лидера по их производству. Но среди множества всех компаний стоит отметить несколько, продукция которых в России пользуется наибольшей известностью.

Natco Pharma Ltd.

Наиболее популярна фармкомпания Natco Pharma Ltd., препараты которой спасли жизни нескольким десяткам тысяч заболевших хронической формой гепатита С. Она освоила выпуск практически всей линейки антивирусных лекарственных средств прямого действия, включая софосбувир с даклатасвиром и ледипасвир с велпатасвиром. Появилась Natco Pharma в 1981 г. в городе Хайдарабаде с первоначальным капиталом 3,3 млн. рупий, тогда количество работающих составляло 20 человек. Сейчас в Индии на пяти предприятиях Натко работает 3,5 тыс. человек, а ведь есть еще филиалы в других странах. Кроме производственных подразделений в компании имеются хорошо оснащенные лаборатории, позволяющие заниматься разработкой современных медпрепаратов. Среди ее собственных разработок стоит отметить лекарства для борьбы с онкологическими заболеваниями. Одним из наиболее известных препаратов в этой сфере, считается Veenat, выпускаемый с 2003 г.  и применяемый при лейкемии. Да и выпуск дженериков для лечения вируса гепатита С относится к приоритетному направлению деятельности Natco.

Hetero Drugs Ltd.

Эта компания своей целью поставила выпуск дженериков, подчинив этому стремлению собственную сеть производств, включающих в себя заводы с филилалами и офисы с  лабораториями. Производственная сеть Hetero заточена на выпуск лекарственных средств по получаемым компанией лицензиям. Одним из направлений ее деятельности являются медпрепараты, позволяющие бороться с серьезными вирусными заболеваниями, лечение которых для многих больных стало невозможным из-за высокой стоимости оригинальных лекарств. Приобретаемая лицензия позволяет Гетеро оперативно приступить к выпуску дженериков, продаваемых потом по доступной для пациентов цене. Создание Hetero Drugs относится к 1993 году. За прошедшие 24 года на территории Индии появился десяток заводов и несколько десятков производственных подразделений. Наличие собственных лабораторий позволяет компании проводить опытные работы по синтезу веществ, что способствовало расширению производственной базы и активному экспорту лекарств в зарубежные государства.

Zydus Heptiza

Zydus — индийская компания, поставившая своей целью формирование здорового общества, за которым, по мнению ее владельцев, последует изменение в лучшую сторону качества жизни людей. Цель благородная, а потому для ее достижения компания ведет активную просветительскую деятельность, затрагивающую беднейшие слои населения страны. В том числе и путем бесплатной вакцинации населения от гепатита В. Зидус по объемам выпускаемой продукции на индийском фармацевтическом рынке находится на четвертом месте. К тому же 16 ее препаратов попали в перечень 300 важнейших лекарственных средств индийской фармотрасли. Продукция Zydus востребована не только на внутреннем рынке, ее можно найти в аптеках 43 государств нашей планеты. А производимый на 7 предприятиях ассортимент лекарств превышает 850 препаратов. Одно из самых мощных ее производств находится в штате Гуджарат и относится к крупнейшим не только в Индии, но также и в Азии.

Терапия ВГС 2017

Схемы лечения гепатита С для каждого пациента выбираются врачом индивидуально. Для правильного, эффективного и безопасного  подбора схемы врачу необходимо знать:

  • генотип вируса;
  • продолжительность болезни;
  • степень поражения печени;
  • наличие /отсутствие цирроза, сопутствующей инфекции (например, ВИЧ или другого гепатита), негативного опыта предыдущего лечения.

Получив эти данные после проведения цикла анализов, врач на базе рекомендаций EASL выбирает оптимальный вариант терапии. Рекомендации EASL из года в год корректируются, в них добавляются вновь появившиеся лекарственные средства. Перед тем, как рекомендовать новые варианты терапии, их представляют на рассмотрение Конгресса или специального  заседания. В 2017 г. спецзаседание EASL рассматривало в Париже обновления рекомендуемых схем. Было принято решение полностью прекратить использовать в Европе при лечении ВГС интерфероновую терапию. Кроме того не осталось ни одной рекомендованной схемы, использующей один единственный препарат прямого действия. Приводим несколько рекомендуемых вариантов схем лечения. Все они даны исключительно для ознакомления и не могут стать руководством к действию, так как назначение терапии может дать только врач, под наблюдением которого она и будет потом проходить.

  1. Возможные схемы лечения, предложенные EASLв случае моноинфекции гепатита С или сопутствующей инфекции ВИЧ+ВГС у больных, не имеющих цирроза и не проходивших ранее лечения:
  • для лечения генотипов 1a и 1b можно использовать:

– sofosbuvir + ledipasvir, без рибавирина, продолжительность 12 недель; – софосбувир + даклатасвир, тоже без рибавирина, срок лечение 12 недель; – или же sofosbuvir + velpatasvir без рибавирина, длительность курса 12 недель.

  • при терапии генотипа 2 применяют без рибавирина в течение 12 недель:

– sofosbuvir + dklatasvir; – или же софосбувир + велпатасвир.

  • при лечении генотипа 3 без применения рибавирина при сроке терапии 12 недель используют:

– софосбувир + даклатасвир; – или же sofosbuvir + velpatasvir.

  • при терапии генотипа 4 можно без рибавирина в течение 12 недель применять:

– sofosbuvir + ledipasvir; – софосбувир + даклатасвир; – или же sofosbuvir + velpatasvir.

  1. Рекомендованные EASL схемы терапии при моноинфекции гепатита С или сопутствующей инфекции ВИЧ/ВГС у больных, имеющих компенсированный цирроз, ранее не лечившихся:
  • для лечения генотипов 1a и 1b можно использовать:

sofosbuvir + ledipasvir с рибавирином, продолжительность 12 недель; – или же 24 недели без рибавирина; – и еще один вариант — 24 недели с рибавирином при неблагоприятном прогнозе ответа; – софосбувир + даклатасвир, если без рибавирина, то 24 недели, а с рибавирином срок лечения 12 недель; – или же sofosbuvir + velpatasvir без рибавирина, 12 недель.

  • при терапии генотипа 2 применяют:

sofosbuvir + dklatasvir без рибавирина продолжительность 12 недель, а с рибавирином при неблагоприятном прогнозе — 24 недели; – или же софосбувир + велпатасвир без сочетания с рибавирином в течение 12 недель.

  • при лечении генотипа 3 используют:

– софосбувир + даклатасвир в течение 24 недель с рибавирином; – или же sofosbuvir + velpatasvir опять же с рибавирином, срок лечения 12 недель; – как вариант возможен софосбувир + велпатасвир 24 недели, но уже без рибавирина.

  • при терапии генотипа 4 применяют те же схемы, что и при генотипах 1a и 1b.

  Как видите, на результат терапии оказывают влияние кроме состояния больного и особенностей его организма также еще и выбранная врачом комбинация назначенных лекарств. Кроме того, от выбранной медиком комбинации зависит и продолжительность лечения.

Лечение современными препаратами от ВГС

Принимают таблетки препаратов прямого антивирусного действия по назначению врача перорально раз в сутки. Их не делят на части, не жуют, а , запивают простой водой. Лучше всего делать это в одно и то же время, так поддерживается постоянная концентрация в организме активных веществ. Привязываться к срокам приема пищи не требуется, главное — не делать это на голодный желудок. Начав принимать препараты, обращайте внимание на самочувствие, так как в этот период проще всего заметить возможные побочные явления. У самих ПППД их не очень много, а вот у назначаемых в комплексе лекарств значительно меньше. Чаще всего побочные эффекты проявляются в виде:

  • головных болей;
  • рвоты и головокружения;
  • общей слабости;
  • ухудшения аппетита;
  • боли в суставах;
  • изменении био-химических показателей крови, выраженном в низком уровне гемоглобина, уменьшения тромбоцитов и лимфоцитов.

Побочные проявление возможны у небольшого числа пациентов. Но все равно обо всех замеченных недомоганиях следует ставить в известность лечащего врача для принятия им необходимых мер. Чтобы не возникло усиление побочных эффектов, следует исключить из употребления алкоголь и никотин, так как они вредно воздействуют на печень.

Противопоказания

В некоторых случаях прием ПППД исключен, касается это:

  • индивидуальной сверхчувствительности больных к некоторым ингредиентам лекарственных средств;
  • пациентов, не достигших 18 лет, так как нет точных данных об их воздействии на организм;
  • женщин, вынашивающих плод и кормящих младенцев грудью;
  • женщины должны применять надежные способы контрацепции во избежание зачатия в период проведения терапии. Причем распространяется это требование и на женщин, партнеры которых также проходят терапию ПППД.

Хранение

Хранят антивирусные препараты прямого действия в местах недоступных для детей и действия прямых солнечных лучей. Температура хранения должна находиться в интервале 15 ÷ 30ºС. Начиная прием препаратов, проверяйте их сроки изготовления и хранения, указываемые на упаковке. Просроченные препараты принимать запрещается. Как приобрести ПППД жителям России К сожалению, найти в российских аптеках индийские дженерики не удастся. Фармкомпания Gilead, предоставив лицензии на выпуск препаратов, предусмотрительно запретила их экспорт во многие страны. В том числе и во все европейские государства. Желающие приобрести бюджетные индийские дженерики для борьбы с гепатитом С могут воспользоваться несколькими путями:

  • заказать их через российские интернет-аптеки и получить товар через несколько часов (или дней) в зависимости от места доставки. Причем в большинстве случаев даже предоплата не потребуется;
  • заказать их через индийские интернет-магазины с доставкой на дом. Здесь понадобится предоплата в валюте, и время ожидания продлится от трех недель до месяца. Плюс добавится еще необходимость общения с продавцом на английском языке;
  • отправиться в Индию и привезти препарат самостоятельно. На это тоже потребуется время, плюс языковый барьер, плюс сложности проверки оригинальности купленного в аптеке товара. Ко всему еще добавится проблема самостоятельного вывоза, требующая термоконтейнера, наличия заключения врача и рецепта на английском языке, а также копии чека.

Заинтересованные в приобретении лекарств люди решают сами, какой из возможных вариантов доставки выбрать. Только не забывайте, что в случае с ВГС благоприятный исход терапии зависит от быстроты ее начала. Здесь в прямом смысле промедление смерти подобно, а потому не стоит затягивать начало процедуры.

Оставить комментарий

Твоя печенка