Новая комбинация препаратов вылечит гепатит С за $300

Предлагаем ознакомится со статьей на тему: "Новая комбинация препаратов вылечит гепатит С за $300" на нашем сайте, посвященному лечению печени.

Цель лечения

Эффективное лечение гепатита С предусматривает:

Устранение или уменьшение воспалительного процесса в печени;
Предотвращение перехода гепатита в цирроз или рак;
Устранение или уменьшения количества вируса в организме.

Когда следует приступать к лечению

Гепатит не всегда требует незамедлительного лечения, поскольку в 5% случаев возможно полное самоизлечение от гепатита С благодаря мощной иммунной реакции организма. При этом в крови остаются лишь специфические антитела. То есть иммунная система полностью побеждает вирус и повторная его активация не происходит, даже при значительном снижении иммунитета в будущем.

Поэтому при обнаружении вируса в крови, только специалист может определить, нуждается ли пациент в активной терапии и какие методы лечения следует применить. Это очень индивидуально, и зависит от ряда факторов:

Возраста
Пола
Длительности заболевания
Генотипа вируса
Длительности процесса
Генетической склонности к фиброзообразованию (быстрому развитию цирроза печени)

Последний пункт особенно важен для выбора и назначения методов терапии. Для определения склонности к быстрому развитию цирроза, проводиться анализ на следующие иммуногенетические маркеры:

цитокины
иммунорегуляторные белки
факторы фиброгенеза

Определив фактор риска развития цирроза, можно приступать к назначению терапии. Чем выше фактор риска, тем быстрее должно быть назначено лечение. С появлением методики определения фактора риска развития цирроза, диагностировать поражения печени стало значительно проще.

Раньше склонность к развитию фиброза печени оценивали по наличию в роду пациента больных циррозом печени. Лечение гепатита отнюдь не бесплатное и требует больших финансовых расходов.

Стоимость лечения гепатита С в России

Лечение этого коварного вируса на сегодняшний день очень дорогостоящее. Требуется от 50 тысяч до 700 тысяч рублей в зависимости от типа вируса, срок лечения от 3 месяцев до года. Особенно трудно поддается терапии 1b-генотип и в половине случаев возникают рецидивы. Лечение более эффективными новейшими препаратами еще более дорогое — 40-100 тысяч долларов на курс терапии.

К примеру, еженедельная ампула 1 только препарата при 1-генотипе обходится в 7-10 тысяч руб. плюс 3-4 тысячи в месяц на таблетированные формы препаратов. Итого на курс лечения пациенту требуется 500 -700 тысяч рублей с учетом платных анализов, исследований и тестов (см. стоимость лечения гепатита С в России равна цене иномарки или недорогой квартиры в не крупном городе).

Во многих регионах страны в 2007–2009 г. действовала федеральная гос. программа бесплатного лечения хронического гепатита С, чтобы воспользоваться ею, следовало пройти немало бюрократических процедур, поэтому могли бесплатно лечиться лишь 5-10% нуждающихся граждан страны. Но с 2010 года финансирование прекратилось и сейчас эта программа продолжает действовать только для лечения больных гепатитом С в сочетании с ВИЧ-инфекцией. Черный юмор у пациентов по этому поводу: «чтобы получить бесплатное лечение от гепатита, надо ВИЧ где-то подхватить».

Не лучшая ситуация сегодня и с внедрением современной диагностики, к примеру, новейшее исследование фибросканирования печени (Эластометрия) по эффективности приближается к биопсии печени, и главное, совершенно безболезненно для пациента. Однако даже в Москве таких неинвазивных аппаратов всего 7-8 (фибросканов). Это в столице, а что говорить о регионах, хорошо, если он есть хотя бы один на областной центр. И дело даже не в стоимости аппарата — фиброскан дешевле хорошего аппарата УЗИ (для сравнения хороший УЗИ аппарат около 200 тыс. евро, фиброскан 130 тыс. евро).

Протокол терапии гепатита С согласно Европейской ассоциации изучения печени

В лечении хронического гепатита С нет единого стандарта лечения, каждый случай сугубо индивидуален. Лечение назначается после тщательного анализа следующих факторов:

Степени поражения печени
Наличии сопутствующих заболеваний
Потенциальных рисков развития нежелательных явлений
Вероятности успеха
Готовности пациента приступить к терапии

Наиболее эффективное на сегодняшний день лечение вирусного гепатита С включает в себя проведение комплексной антивирусной терапии рибавирином и интерфероном. Эти препараты являются общегенотипическими, то есть эффективны против всех генотипов вируса.

Сложность лечения заключается в том, что некоторые пациенты плохо переносят интерферон, и этот препарат не является широкодоступным. Стоимость лечения гепатита С по карману далеко не каждому, поэтому многие пациенты просто не доводят лечение до конца и вирус развивает устойчивость к принимаемым препаратам. Если пациент в дальнейшем начнет новый курс терапии при резистентности к противовирусным препаратам эффекта от лечения не будет.

Больше шансов на положительные признаки ответа на комбинированную терапию гепатита С у лиц:

Европейская раса
Женский пол
Вес менее 75 кг
Возраст моложе 40 лет
Низкая резистентность к инсулину
Отсутствие признаков выраженного цирроза печени

Большинство врачей применяют комбинированную схему лечения гепатита, так называемую двойную терапию – комбинацию интерферона, который активно борется с вирусом и рибавирина, который усиливает действие интерферона.

Пациенту ежедневно, или раз в три дня вводят интерферон короткого действия, и раз в неделю — интерферон длительного действия (пегилированный интерферон), в комбинации с рибавирином (применяется ежедневно в виде таблеток). В зависимости от типа вируса, курс составляет 24 или 48 недель. Лучше всего на терапию реагирует генотип 2 и 3 – успех лечения составляет 80-90%.

При 1-ом генотипе комбинированная терапия успешна в 50% случаев. Если у пациента есть противопоказания к комбинированной терапии, назначается монотерапия интерфероном-альфа. В этом случае курс терапии длится 12-18 месяцев. Продолжительная монотерапия интерфероном-альфа снижает вирусную нагрузку в 30-50% случаев.

В каких случаях противопоказана комбинированная терапия интерфероном и рибавирином

Есть категории людей, которым комбинированное лечение гепатита С противопоказано:

дети в возрасте до 3 лет
беременные женщины
люди с пересаженными органами
люди с индивидуальной непереносимостью рибавирина и интерферона
пациенты с повышенной активностью щитовидной железы (гипертиреозом)
больные с сердечной недостаточностью, декомпенсированным сахарным диабетом, хроническим обструктивным заболеванием легких, ишемической болезнью сердца и сердечной недостаточностью

Побочные эффекты комбинированной терапии

На сегодняшний день комбинированная терапия интерфероном и рибавирином является наиболее успешной в лечении гепатита С 2-го и 3-го генотипов. Однако эти препараты имеют ряд побочных эффектов, о которых необходимо знать:

Анемия

Применение рибавирина может привести к анемии – уменьшению количества красных кровяных клеток. Уровень падения гемоглобина напрямую связан с дозой рибавирина. При клинических исследованиях уровень гемоглобина значительно снижался у 15-22% пациентов. Почему так происходит, пока неизвестно. Снижение дозы рибавирина отрицательно сказывается на лечении, поэтому пациентам с анемией назначают препараты железа.

Нарушения функций щитовидной железы

К нарушению функций щитовидной железы приводит пегилинированный интерферон. Он может вызывать как повышенную, так и пониженную активность щитовидки. Во время лечения и последующие полгода необходимо следить за работой щитовидной железы, поскольку противовирусная терапия может привести к необратимым нарушениям ее функций.

Выпадение волос

Противовирусная терапия может привести к умеренному выпадению волос. Это сильно заметно при мытье или расчесывании волос. Выпадение волос симптом временный, после завершения терапии рост волос возобновляется (см. причины выпадения волос у женщин).

Гриппоподобные симптомы

В начале терапии могут появится симптомы, напоминающие грипп. Пациента начинает беспокоить головная боль, озноб, жар, слабость, боль в мышцах. Обычно такие симптомы появляются через 2-24 часа после инъекции интерферона. К середине курса лечения интенсивность побочных эффектов обычно снижается. Выраженность побочных эффектов можно снизить, если делать инъекции интерферона на ночь. Двойная терапия приводит к обезвоживанию организма, поэтому рекомендуется пить больше воды, сбалансированно питаться и давать легкую физическую нагрузку.

Бессонница

Многие пациенты, проходящие курс комбинированной терапии жалуются на бессонницу (см. как быстро уснуть). Об этом следует сразу сообщить доктору, так как бессонница значительно ухудшает качество жизни и приводит к раздражительности, повышенной тревожности и депрессии. Рекомендуется строго соблюдать режим сна (ложиться и просыпаться в одно и то же время), прибегать к умеренным физическим нагрузкам, правильно питаться, принимать растительные седативные препараты (валерьяну, пустырник, мелиссу, мяту). Если вышеупомянутые средства оказываются неэффективными, доктор назначает снотворные препараты.

Депрессивное состояние

Чаще всего пациенты отказываются от терапии из-за появления нейропсихиатрических симптомов, в частности, депрессии. Она возникает в любой момент, почти в каждом 3 случае, обычно ее признаки появляются в первый месяц терапии – подавленное настроение, апатия, бессонница, потеря аппетита, раздражительность, снижение либидо, мысли о самоубийстве, чувство безнадежности и безысходности.

Человек перестает получать удовольствие от вещей, ранее приносящих радость. Депрессия лечится сочетанием медикаментозной (антидепрессанты) терапии и немедикаментозной (психотерапия). Основные препараты, назначаемые врачом от депрессии при гепатите С, являются – флюокситин (Прозак), парокситин (Паксил), сертралин (Золофт), циталопрам (Селекса) – ингибиторы обратного захвата серотонина.

Повышенная раздражительность

Инъекции пегилированного интерферона (Пегинтрона) могут вызывать раздражение. Чтобы уменьшить неприятные ощущения, перед уколом следует приложить на кожу лед и обработать ее спиртом. Интерферон для инъекции должен быть комнатной температуры.

Затрудненное дыхание

Терапия интерфероном и рибавирином может привести к нарушению в работе легких (такому как затрудненное дыхание). При появлении кашля необходимо провести тщательное обследование для исключения пневмонии и фиброза. Затрудненное дыхание может возникнуть в результате анемии, вызванной рибавирином.

Проблемы со зрением

У некоторых пациентов может развиться ринопатия. Однако для этого нужны факторы риска, такие как гипертония или сахарный диабет.

Роль гепатопротекторов в лечении гепатита С

Независимо от выбранного метода терапии, схема лечения гепатита С включает гепатопротекторы – препараты природного или синтетического происхождения, которые повышают устойчивость печени к патогенным факторам, восстанавливают ее структуру и позитивно влияют на ее функции.

Они не оказывают противовирусного действия, но являются незаменимыми в поддержке клеток печени, ускоряя их регенерацию. Гепатопротекторы изготавливаются на основе силимарина, бессмертника, солянки холмовой, артишока или экстракта печени крупнорогатого скота (Легалон, Карсил, Хофитол, Прогепар, Гепатосан и др. см. список всех гепатопротекторов с оценкой их эффективности).

Действие гепатопротекторов направлено на:

восстановление гомеостаза в печени
стимуляцию процессов восстановления клеток печени
нормализацию печеночной активности
повышение устойчивости печени к неблагоприятным факторам

Новый этап в лечении больных, инфицированных 1-м генотипом вируса

На протяжении последних десяти лет «золотым стандартом» в лечении гепатита С считалось применение двойной комбинированной терапии, эффективность которой:

в целом данный метод терапии эффективен на 60-70%
по отношению ко 2-му и 3-му генотипам – на 90%
по отношению к 1-му – всего на 40-50%.

С появлением антивирусных препаратов нового поколения – Боцепревира и Телапревира лечение стало более успешным – 70-80% случаев. Лечение гепатита С новым методом в России доступно с 2013 года, благодаря использованию новых препаратов происходит блокирование специфических ферментов вируса, не позволяя ему размножаться.

Пациентам необходимо знать, что Телапревир и Боцепревир:

Применяются для лечения больных только с первым генотипом вируса
Препараты назначаются только в комплексе с рибавирином и пегинтерфероном в составе тройной терапии
Принимаются внутрь, Боцепревир со второго месяца терапии, Телапревир – с 12-ой недели. Длительность терапии индивидуальна в каждом случае
В 60% эффективны в стадии компенсированного цирроза печени

Противопоказания и недостатки тройной терапии:

Высокая стоимость
Увеличение количества побочных эффектов – кожных реакций, анемии, нарушений вкуса
Проведение терапии невозможно, если имеются противопоказания к рибавирину или интерферону

Особенности лечение гепатита С у беременных

Специфические методы лечения гепатита С (терапия интерфероном и рибавирином) строго противопоказаны. Прием этих препаратов во время беременности приводит к порокам развития и мутациям. Поэтому, между концом терапии и зачатием должно пройти не менее шести месяцев.
Беременным женщинам, инфицированным гепатитом С, назначаются гепатопротекторы на растительной основе в комбинации со специальной щадящей диеты.

Особенности лечения гепатита С у детей

Гепатит С у детей протекает с более высоким процентом осложнений – международные исследования позволили выявить, что более чем у половины детей, больных хроническим гепатитом С, отмечаются признаки фиброза печени.

Поэтому, чем раньше приступить к терапии, тем меньше вероятность развития цирроза печени. Для лечения детей педиатры рекомендуют использовать монотерапию интерфероном. Только в случае низкой эффективности интерферона проводят комбинированную терапию. Чем раньше обнаружено заболевание и проведена терапия, тем ниже риск осложнений.

Абсолютные противопоказания к инферонотерапии у детей:

Психические нарушения, эпилептические синдромы
Декомпенсированный цирроз печени
Тромбо- и нейтроцитопения

Относительные противопоказания к инференотерапии у детей:

Возраст до 2-х лет
Аутоиммунные заболевания
Декомпенсированный диабет

Экстракорпоральная гемокоррекция

Процедура экстракорпоральной гемокоррекции позволяет снизить вирусную нагрузку на организм и повысить эффективность противовирусной терапии. Это разновидность плазмафереза – очистки части крови через специальный фильтрующий аппарат, удаляющий болезнетворные элементы.

Гемокоррекция очищает кровь от вредных элементов и в сотни раз снижает уровень вирусной нагрузки, что позволяет вдвое повысить эффект лекарственной терапии. Она направлена на устранение внепеченочных признаков гепатита, таких как кожный зуд, боль в суставах и мышцах, сбои в работе почек. Процедура улучшает лабораторные показатели крови и снижает выраженность побочных эффектов от противовирусной терапии. Гемокоррекция показана пациентам:

с активным воспалительным процессом в печени
с увеличенной печенью
с увеличенной селезенкой
с лихорадкой
с низким эффектом от противовирусной терапии
с внепеченочными симптомами гепатита

Экстракорпоральная гемокоррекция – это лишь часть комплексной терапии гепатита С. Но проведение данной процедуры благотворно влияет на процесс лечения, повышая эффективность противовирусной терапии и нейтрализуя их токсическое действие на организм.

Сбалансированное питание и здоровый образ жизни

Здоровый образ жизни, отказ от вредных привычек и специальная диета не являются панацеей от всех болезней. Но придерживаясь их можно значительно повысить эффективность терапии, снизить нагрузку на печень и минимизировать риск развития цирроза.

Специальной диеты для больных гепатитом С нет. Пациентам рекомендуется придерживаться рациона диеты №5, рекомендуемой при патологиях желчевыводящих путей и печени (см. что можно есть при холецистите). Соблюдение принципов здорового питания позволит нормализовать нарушенные функции печени. Основные принципы питания, рекомендованные многими европейскими мед. центрами, которых следует придерживаться и после лечения:

Употребляйте достаточное количество жидкости (от 6 до 8 стаканов в сутки)
Полностью исключите алкоголь
Постарайтесь сделать свой рацион разнообразным
Избегайте голодания
Питайтесь небольшими порциями 5-6 раз в день
Ограничьте употребление продуктов с высоким содержанием сахара
Употребляйте свежие овощи и фрукты
Избегайте употребления транс-жиров (консервированных продуктов, сладкой выпечки, фаст-фудов)
Не употребляйте насыщенных жиров (мороженного, красного мяса, цельного молока, жаренных блюд)
Обогатите свой рацион клетчаткой
Добавьте в свое ежедневное меню растительные жиры (орехи, семечки, бобовые)
Исключите из рациона щавель, жирные сорта рыбы и мяса, какао, шоколад, сдобное тесто, копчёности, мясные бульоны и отвары, специи

Очень важна умеренная физическая нагрузка. Физические упражнения помогут побороть хроническую усталость, бессонницу и депрессию. Перед началом упражнений посоветуйтесь со своим лечащим врачом, он поможет подобрать подходящий вам комплекс упражнений и нужную нагрузку. Начните с простых шагов – прогулок на свежем воздухе, откажитесь от лифта, пройдите несколько остановок до работы пешком. Оптимальные виды нагрузок:

Ходьба, плавание
Танцы, Бодифлекс (для женщин)
Пилатес, Йога

Урсодезоксихолевая кислота в лечении гепатита С

Урсодезоксихолевая кислота была выведена из желчи бурого китайского медведя в 1902 году. Структура кислоты идентична эндогенной третичной жёлчной кислоте, которая синтезируется в печени человека из хенодезоксихолиевой кислоты. В отличии от остальных кислот, она не токсична и более гидрофильна.

Применение кислоты влияет на состав желчных кислот – урсодезоксихолевая кислота становится основным компонентом желчи. Клинические исследования позволили установить, что препарат на основе урсодезоксихолевой кислоты снижает уровень билирубина, уменьшает активность трансаминаз и снижает частоту рецидивов. Включив урсодезоксихолевую кислоту в курс терапии, можно уменьшить слабость, раздражительность, утомляемость. Препарат полностью устраняет кожный зуд.

К таким препаратам относятся: Урсофальк, Урсосан, Урослив, Урсодез, Урдокса, Ливодекса.

Новые методы лечения

Софосбувир и даклатасфавир

Новые препараты в лечении гепатита С – софосбувир и даклатасфавир – с успехом прошли клинические испытания в США. Препараты оказались эффективными даже в тех случаях, когда тройная терапия оказалась бессильной.

Софосбувир и даклатасфавир одинаково эффективны для 1-го, 2-го и 3-го генотипа вируса – клинические испытания, в которых принимали участие 211 человек, показали, что препараты успешны в 98% случаев. Софосбувир и даклатасфавир, в отличии от рибавирина и интерферона, не вызывают такого количества побочных эффектов. Во время испытаний были обнаружены такие побочные эффекты, как тошнота, головные боли и утомляемость.

Софосбувир одобрен ВОЗ, а даклатасфавир пока находиться в стадии клинических испытаний. По словам руководителя исследования Марка Сулковски, даклатасвавир вскоре также будет одобрен, и это станет новой эрой в лечении гепатита. Конечно, данная программа лечения гепатита С не является бесплатной, а требует внушительных финансовых затрат.

Ледиспавир и собосфувир

В апреле 2013 года подошла к концу третья фаза испытаний собосфувира и ледиспавира. У 97% пациентов после 12-ти недель терапии вирус в крови обнаружен не был. Препараты для лечения показали эффективность по отношению ко всем генотипам вируса. У половины пациентов не было обнаружено серьезных побочных эффектов.

В группе пациентов, принимающих с ледиспавиром и собосфувиром рибавирин, показатель излечения был равен 100%, но побочные эффекты были гораздо сильнее. Целью дальнейших испытаний станет изучение оптимальной длительности курса терапии и целесообразность применения рибавирина. Ледиспавир пока проходит клинические испытания. Вероятно, в скором времени он буден одобрен.

11 марта

На прошлой неделе разрешилась интрига вокруг блокбастера американской Gilead – препарата Sovaldi (софосбувир). Дорогостоящее лекарство, предназначенное для лечения гепатита С, похоже, падет первой жертвой принудительного лицензирования. Протокол обнуления патентной защиты оригинального препарата никогда еще в России не применялся, но уже на самом высоком регуляторном уровне был признан наиболее действенным механизмом обеспечения доступности препаратов для лечения социально значимых болезней.
Вопрос принудительного лицензирования лекарств за последние два года удивительным образом превратился из дискуссионного в практически решенный. Последние сомнения исчезли, как только президент Путин в начале февраля на встрече с членами Клуба лидеров одобрительно откликнулся на предложение основателя компании «Фармасинтез» Викрама Пунии забрать у оригинальных производителей лицензии на новейшие препараты для лечения гепатитов. Открытие сезона охоты на вредные для рынка лекарственного госзаказа патенты поддержали и Минздрав, и ФАС. Не особо противится реализации этого сценария даже Роспатент, на площадке которого 19 февраля представители заинтересованных ведомств собрались, чтобы концептуально договориться о методике обнуления исключительных прав оригинаторов.
Параллельно судьба противогепатитных препаратов решалась в Палате по патентным спорам. Еще в конце января там состоялись первые слушания по поводу одного из самых заметных тематических патентов – на софосбувир, предназначенный для лечения вирусного гепатита С. Против выдачи правоохранного документа еще в мае 2015 года выступили представители Международной коалиции по готовности к лечению в Восточной Европе и Центральной Азии (ITPCru) и фонда «Гуманитарное действие». По мнению пациентских организаций, патент на софосбувир в принципе «не отвечает критериям патентоспособности», несмотря на международное признание. Препарат входит в состав большинства предпочтительных схем для лечения вирусного гепатита С в соответствии с рекомендациями Европейской ассоциации по изучению печени (EASL) и Американской ассоциации по изучению болезней печени (AASLD).
Прецедентным дело софосбувира эксперты единодушно считают еще и потому, что ведущееся Палатой рассмотрение – первая попытка обрушить патент на молекулу в бюджетоемком секторе ВИЧ и гепатитов еще до регистрации препарата на отечественном рынке.
Если патент на пролекарственную формулу будет обрушен, владелица молекулы американская Gilead может утратить интерес к российскому рынку и вовсе остановить регистрацию софосбувира: досье находится в Минздраве, а КИ оригинального препарата Sovaldi планируется завершить к 2017 году.
Коллизия заключается в том, что если оригинатор прекратит регистрацию, то аналоги софосбувира на российский рынок попасть попросту не смогут – по закону дженериковые компании могут подавать документы на регистрацию своих разработок только после регистрации оригинального препарата. Потому‑то Викрам Пуния, объявивший Владимиру Путину о полной готовности его компании выдать на‑гора дженерик софосбувира, и не скрывал от внимательно слушавшего его президента надежду на скорейший запуск механизма принудительного лицензирования.
Пациентские организации со своей стороны готовят повторное обращение к Правительству РФ с просьбой рассмотреть возможность выдачи принудительной лицензии на софосбувир. «Несмотря на то что Gilead уже подала регистрационное досье в Минздрав, что будет с софосбувиром в дальнейшем, мы наверняка знать не можем. Более того, практика показывает, что цена препарата будет установлена на очень высоком уровне. Поэтому мы пытаемся разблокировать патент, чтобы была возможность оставлять и доступные дженерики из других стран, а российский аналог производить по более низкой цене, – поясняет специалист ITPCru Сергей Головин.
К слову, в стране сейчас в принципе отсутствует единый канал финансирования лечения вирусного гепатита. А все закупки препаратов от гепатита С сейчас производятся на основании ПП №1438 от 27 декабря 2012 года, и опирающиеся на этот документ регионы могут приобретать только устаревшие пегилированные интерфероны‑альфа.
Но вернемся к Gilead. Еще осенью 2014 компания объявила, что предоставит лицензии (non‑exclusive) на производство и дистрибуцию в 91 стране мира дженериков Sovaldi. При этом в список ожидаемо не был включен ряд стран с наивысшими показателями распространения гепатита С – Россия, Китай, США. Мексику, Бразилию, Таиланд Gilead также приберегла для себя. Возмущенные ограничением представители пациентских организаций уверены: Gilead позволила выпустить дженерики в тех странах, от регуляторов которых не хочет слышать обвинения в завышении цен, чтобы избежать принудительного лицензирования.
А пока что пациенты с гепатитом C, разочаровавшиеся в стандартных, доступных в России схемах лечения, приобретают индийские или египетские аналоги софосбувира «от производителя» в интернете – по цене от 50 тысяч до 300 тысяч рублей за курс. Причем заявленный как оригинальный Sovaldi от Gilead с доставкой из США в Сети можно встретить по цене от 4 млн до 8 млн рублей за курс.
Совершенно ясно, что даже Москве, выделившей в 2016 году из резервного фонда 1 млрд рублей на препараты для пациентов с тяжелыми, прогрессирующими формами хронического гепатита С, не хватит средств на закупки оригинала от Gilead, как бы американский производитель ни падал в цене. Падать есть откуда: в США Sovaldi в 2014 году продавался по $1 тысяче за таблетку, или по $84 тысячи за 12‑недельный курс лечения. За первые два квартала 2014 года препарат принес правообладателю $5,7 млрд, хотя, по первоначальным прогнозам, должен был достичь продаж в $6 млрд только к 2016 году.
«Появились новые средства, излечивающие гепатит С. Я давал поручение проработать вопрос о выделении дополнительных средств для закупки соответствующих лекарств. Они настолько дорогие, что граждане сами не могут их приобретать», – рассказал коллегам в декабре 2015 года на заседании президиума правительства Москвы Сергей Собянин. И уточнил, что у города есть возможность оказать помощь 1,5‑2 тысячам москвичей, страдающих гепатитом С.
Сегодня при обращении на «горячую линию» управления фармации Департамента здравоохранения Москвы можно услышать, что пациентам вот‑вот начнут выдавать «новое отечественное лекарственное средство для лечения гепатита С». Что за лекарственное средство – операторы на «линии» не уточняют.
Глава департамента Алексей Хрипун тоже не балует общественность подробностями. Сообщая, что в России уже одобрили применение трех профильных препаратов, он лишь заметил: «Еще один лекарственный препарат – отечественный аналог – появится в феврале, и на этом основаны те новые схемы лечения, которые мы будем применять».
Одним словом, до недавнего времени достоверных показаний об альтернативе дженериковому софосбувиру никто так и не дал. Потому-то многие наблюдатели и решили, что барьеры для Sovaldi у входа на российский рынок выстраивает AbbVie, зарегистрировавшая в мае 2015 года в РФ свой комбинированный препарат от хронического гепатита С – Viekira Pak. Предположение заслуживает внимания лишь потому, что в США между производителями в 2015 году разразилась реальная конкурентная битва: AbbVie добилась подписания эксклюзивных контрактов с операторами страхового возмещения стоимости рецептурных лекарств, а Gilead в ответ пришлось увеличить скидки для пациентов, имеющих лекарственную страховку.
Так или иначе, AbbVie, по данным DMS Group, за неполный год успела наторговать в России своим комбинированным препаратом на 205,7 млн рублей, заняв долю в 2,6% рынка лекарств от гепатита С. Вот только при всей своей адекватности моменту Викейра Пак никак не способна повысить доступность профильной фармакотерапии – препарат, стоящий порядка 800 тысяч рублей за тот же 12-недельный курс, вряд ли станет лидером рынка госзакупок.
Ну как тут не прислушаться к выкладкам, озвученным Викрамом Пунией не перед Президентом РФ, а в другой аудитории – 2 декабря 2015 года на заседании консультативного совета Пятой конференции по ВИЧ/СПИДу в Восточной Европе и Центральной Азии. Уже тогда владелец «Фармсинтеза», подчеркнув, что все страны БРИКС, за исключением России, уже воспользовались возможностью принудительного лицензирования, без обиняков заявил: «Эта мера применяется, когда в стране налицо эпидемия или чрезвычайная ситуация. В России надо лечить 2 млн человек с гепатитом С. Если лечить софосбувиром, его курс обойдется в $100 тысяч на человека. На это никаких денег не хватит. Но эта ситуация разве не чрезвычайная на самом деле? Это опасная ситуация, в которой находится жизнь 2 млн граждан. Мы готовы регистрировать этот препарат в России и предложить его за пятую часть стоимости. То есть либо владельцы патента снижают стоимость, либо мы производим этот препарат».

Источник:

кто вылечил гепатит с отзовитесь?
Ответ есть!
Hepcinat LP – лучший дженерик всемирно известного Harvoni (ledipasvir + sofosbuvir) из Индии, выпущенный компанией Natcopharma 28 октября 2015 года (новость об этом есть на официальном сайте компании).
Действующие вещества Hepcinat-lp абсолютно аналогичны входящим в состав препарата Harvoni, разница только в цене.
В то время как стоимость курса лечения Harvoni достигает 100000 долларов, цена на Hepcinat-lp составляет меньше 1500 долларов за трехмесячный курс.
Препарат Hepcinat-lp обладает практически стопроцентной эффективность в борьбе с гепатитом С, и это подтверждено результатами исследований. Hepcinat-lp имеет все необходимые лицензии и сертификаты, в чем можно убедиться на официальном сайте компании Natcopharma.
кто вылечил гепатит с отзовитесь? Гепцинат ЛП купить вы можете на нашем сайте.
1. Лучший современный дженерик;
2. Не требует комбинаций с иными препаратами, как правило, высокотоксичными (исключение – лечение иных генотипов, кроме 1-го, 3-го и 4-го, когда в курс стоит добавить Ribavirin);
3. Самая низкая стоимость на сегодняшний день;
4. Только один побочный эффект – чувство легкой усталости;
5. Быстрое и эффективное лечение (как правило – 12-недельный курс).
Все остальные дженерики, копирующие другие средства борьбы с гепатитом-С уступают Hepcinat-lp по всем параметрам, в чем легко убедиться, читая инструкции. Также, не стоит путать Hepcinat-lp и просто Hepcinat – это разные препараты, и второй не дотягивает до первого и наполовину.
Мы помогаем с доставкой Hepcinat-lp напрямую из Индии в любую точку мира, и предлагаем за него лучшую цену на сегодняшний день. Часть средств мы направляем в благотворительный фонд борьбы с гепатитом-С.
Все, кто предлагает купить препарат «со склада в Москве» – просто мошенники, т.к. препарат не предназначен для продажи в России, к тому же, только что выпущен.
кто вылечил гепатит с отзовитесь?
Вы уже знаете ответ. Время, когда гепатит С внушал людям ужас – на исходе. Власть чудовища подходит к концу. Если раньше лечение могли позволить лишь избранные, сегодня это могут все. Задавим гадину вместе!

Если вы хотите купить Hepcinat LP, то вы всегда можете написать нашему оператору в онлайн-чат в правом нижнем углу сайта, либо позвонить по телефону 8-800-775-72-82. Так же вы можете прочитать инструкцию Hepcinat LP на нашем сайте.

Подбор терапии от гепатита С онлайн

11 Апр Лекарства от гепатита С нового поколения Posted at 15:50h

Статьи by Администратор

Огромное количество недостатков в классической терапии гепатита С спровоцировало появление более совершенных препаратов и их дженериков, которые дают надежду на скорое излечение миллионам больных по всему миру.

Уровень развития фармакологии в мире сегодня высок, как никогда. В то же время всё еще существует проблема его недостаточности: многие заболевания остаются не до конца изученными, а следовательно — неизлечимыми.

До недавнего времени одним из таких заболеваний был гепатит С — наиболее опасная форма вирусного гепатита. Симптоматика не всегда позволяет вовремя отреагировать и начать лечение, вследствие чего в большинстве случаев гепатит С плавно переходит в хроническую стадию протекания. Главной опасностью, которую несет гепатит С для человека, является развитие цирроза печени и образование злокачественных опухолей, что приводит к серьезным последствиям для организма и летальному исходу.

Стоит отметить, что количество больных гепатитом С в мире на сегодня оценивают приблизительно в 185 миллионов человек — больше, чем всё население России. В самой России предполагают около 5 млн больных, хотя их число может быть значительно выше — зачастую, наличие заболевания диагностируют случайно. Заразиться гепатитом можно где угодно, если произойдет контакт с кровью зараженного человека, — в больнице, парикмахерской, маникюрном кабинете. А лечиться от него очень долго, дорого и далеко не всегда успешно.

Какие лекарства от гепатита С используются сегодня на постсоветском пространстве?

Единственным полностью утвержденным методом лечения гепатита в наших странах на сегодня является терапия пегилированным интерфероном альфа в комбинации с рибавирином. Данный метод считается классическим, но имеет ряд серьезнейших недостатков, которые спровоцировали появление лекарства от гепатита С нового поколения.

Терапия интерфероном может длиться год, а через некоторое время повторяться снова и снова по причине рецидивирования вируса. Данные лекарства от гепатита С имеют множество побочных эффектов, которые изматывают больного и являются одной из причин отказа от лечения:

повышение температуры, обострение воспалительных процессов (например, в полости рта);
боли в мышцах, груди, возникновение одышки;
головная боль;
нарушения сна, тревожность и раздражительность;
постоянное чувство усталости;
снижение аппетита, нарушение вкусовых ощущений, потеря веса;
тошнота и рвота;
выпадение волос, ухудшение состояния ногтей и кожных покровов;
нарушения в работе щитовидной железы;
изменение формулы крови, анемия и нейтропения.

Интерферон-терапия должна начинаться как можно раньше, в противном случае её эффективность значительно снижается. Существуют также категории пациентов, которые хуже поддаются данному виду терапии:

мужчины;
люди старше 40 лет;
лица, склонные к полноте;
люди с нормальной активностью трансаминаз;
больные генотипом вируса 1b.

Стоимость классического лечения составляет от $6 600 до $30 000 в год.

Существует ли альтернатива?

Альтернативные лекарства от гепатита С появились не так давно. Разработчики из США основали новое направление в терапии, которое позволяет достигать положительных результатов при намного более коротком периоде лечения. Главным их недостатком является чрезвычайно высокая стоимость, оплатить которую недоступно большинству жителей планеты.

Именно поэтому в рамках обеспечения доступными лекарствами 81 стране мира были проданы патенты на разработку собственных бюджетных средств — дженериков, цена которых при аналогичной эффективности в десятки раз меньше, чем у оригинальных американских препаратов. К сожалению, продажа данных средств в России и странах СНГ запрещена ввиду отсутствия лицензии. Государственные учреждения продолжают лечение по старинке — не менее дорогое, но менее эффективное, намного более длительное и порой бесперспективное.

Лекарства от гепатита С, например «Дженерик Харвони», «Софосбувир» и «Дациклавир» египетского производства, демонстрируют:

высокую эффективность лечения;
низкую вероятность рецидивирования болезни;
терапевтический эффект за 12-недельный, максимум 24-недельный курс;
минимум побочных эффектов;
доступность цен — в районе $300 за месячный курс одного препарата.

«Дженерик Харвони» — дешевая комбинация препаратов «Софосбувир» и «Ледипасвир» — подходит для лечения пациентов 1 и 4 генотипа заболевания, что дает возможность так называемым «трудным» (в классическом понимании) больным гепатитом С полностью излечиться от болезни. «Даклатасвир» применяется в лечение гепатита С 3 типа или в комбинации с другими препаратами для обеспечения стопроцентной эффективности.

Серьезным преимуществом дженериков является возможность комбинирования нескольких лекарств (те же «Софосбувир» и «Даклатасвир», которые имеют разные фармакологические свойства) в одном препарате, что уменьшает затраты на терапию. Ранее врачи в странах СНГ могли отказываться вести больных, принимающих «Дженерик Харвони», «Софосбувир» и «Даклатасвир» по причине их условной незаконности, но после конгрессов Всемирной организации здравоохранения, которые утвердили приемлемость данных методов, лечащие врачи имеют право помочь вам правильно подобрать схему лечения для терапии гепатита С определенного генотипа.

Одним из преимуществ приобретения «Дженерик Харвони», «Софосбувир», «Даклатасвир» и других препаратов для лечения гепатита С именно в Египте является то, что они производятся под государственным надзором и продаются через аптечные сети.