Особенности лечения препаратом Софосбувир Совальди

Предлагаем ознакомится со статьей на тему: "Особенности лечения препаратом Софосбувир Совальди" на нашем сайте, посвященному лечению печени.

Оглавление [Показать]

Софосбувир (Sofosbuvir) – таблетки в оболочке 400 мг

В одной таблетке, покрытой пленочной оболочкой содержится 400 мг Софосбувира.

Вспомогательные вещества

В состав оболочки таблетки входят следующие компоненты (инертные вещества):

  • маннитол;
  • коллоидный диоксид кремния;
  • микрокристаллическая целлюлоза;
  • стеарат магния;
  • диоксид титана;
  • поливиниловый спирт;
  • тальк;
  • полиэтиленгликоль/макрогол;
  • красители.
  • Важно: применять исключительно по назначению врача.

Лекарственная форма

Препарат таблетированный.

Фармакодинамика

Препарат после попадания внутрь организма проходит процесс метаболизации до перехода в активную форму (GS-461203). В результате вирус теряет способность копировать собственную РНК.

Фармакокинетика

Сразу после приема происходит полная всасываемость препарата в желудочно-кишечном тракте. Через полтора-два часа после приема достигается максимальная концентрация активного вещества. Эффект от терапии наступает непосредственно после приема. Период полувыведения не превышает пятнадцати минут.

Показания к применению

Софосбувир – эффективный противовирусный препарат, предназначенный для лечения гепатита С. Является ингибитором РНК-полимеразы NS5B прямого действия, который предотвращает размножение и распространения вируса в организме. Предназначается для лечения в составе с другими лекарственными средствами хронического гепатита С 1-6 генотипов (ХГС).

В ходе клинических исследований, проводимых с участием пациентов, у которых был диагностирован гепатит С 1 – 6 генотипов, в частности больных печеночно-клеточным раком, а также у которых инфекция сочеталась с ВГС/СПИД-1, была доказана его стопроцентная эффективность.

Для лечения ХГС 5 — 6 генотипов применяется лечение Софосбувиром в комплексе с Велпатасвиром.

При назначении препарата следует учитывать основные моменты:

  • лекарственное средство при лечении хронического гепатита С не применяется в качестве монотерапии и назначается исключительно в комплексе с другими препаратами;
  • продолжительность лечения и схема приема препарата рассчитываются, исходя из категории больного и генотипа возбудителя заболевания;
  • результативность терапии, в состав которой входит Софосбувир, зависит от свойств вируса и от особенностей организма пациента.

Софосбувир – инструкция по применению, дозировка

Инструкция препарата подразумевает его использование исключительно с другими средствами и ни в коем случае не в качестве монотерапии, принимается перорально один раз в сутки, желательно во время еды, с большим количеством жидкости. Разовая доза составляет 400 мг/1 таблетка. Суточная доза – 400 мг/1 таблетка. Курс приема – от двенадцати недель.

Существуют разные схемы лечения ВГС. Подробно каждая из них приведена в таблицах.

Генотип, цирроз, ко-инфекция

Схема терапии

Продолжительность лечения

Эффективность

Генотип 1

Софосбувир + Ледипасвир

12 недель

98%

Софосбувир + Ледипасвир + Рибавирин

12 недель

99%

Софосбувир + Даклатасвир

12 недель

100%

Софосбувир + Даклатасвир + Рибавирин

12 недель

100%

Софосбувир +

Велпатасвир

12 недель

93%

Софосбувир + Рибавирин

12 недель

72%

Софосбувир + Рибавирин + Пегинтерферон

12 недель

87%

Генотип 1 (с циррозом печени)

Софосбувир + Ледипасвир

12 недель

88%

Софосбувир + Ледипасвир + Рибавирин

12 недель

98%

Софосбувир +

Велпатасвир

12 недель

85%

Софосбувир + Велпатасвир + Рибавирин

12 недель

91%

Софосбувир + Рибавирин + Пегинтерферон

12 недель

79%

Генотип 1 (с ВИЧ инфекцией)

Софосбувир + Ледипасвир

12 недель

97%

Софосбувир + Даклатасвир

12 недель

97%

Софосбувир + Рибавирин

24 недели

82%

Генотип 1 (с негативным эффектом на терапию)

Софосбувир + Ледипасвир

12 недель

97%

Софосбувир + Ледипасвир + Рибавирин

12 недель

100%

Софосбувир + Велпатасвир

12 недель

93%

Софосбувир + Рибавирин + Пегинтерферон

12 недель

79%

Генотип, цирроз, конфекция

Схема терапии

Продолжительность лечения

Эффективность

Генотип 2

Софосбувир + Рибавирин

12 недель

94%

Софосбувир + Даклатасвир

24 недели

100%

Софосбувир + Даклатасвир + Рибавирин

24 недели

100%

Генотип 2 (с циррозом печени)

Софосбувир + Рибавирин

12 недель

84%

Генотип 2 (с ВИЧ-инфекцией)

Софосбувир + Рибавирин

12 недель

88%

Генотип 2 (с негативным ответом на терапию)

Софосбувир + Рибавирин

12 недель

94%

Генотип, цирроз, конфекция

Схема терапии

Продолжительность лечения

Эффективность

Генотип 3

Софосбувир + Даклатасвир

12 недель

94%

Софосбувир + Рибавирин + Пегинтерферон

24 недели

100%

Софосбувир + Рибавирин

24 недели

100%

Генотип 3 (с циррозом печени)

Софосбувир + Рибавирин

24 недели

86%

Генотип 3 (с ВИЧ-инфекцией)

Софосбувир + Рибавирин

24 недели

91%

Генотип 3 (с негативным ответом на терапию)

Софосбувир + Рибавирин + Пегинтерферон

12 недель

92%

Софосбувир + Рибавирин

24 недели

85%

Генотип, цирроз, конфекция

Схема терапии

Продолжительность лечения

Эффективность

Генотип 4

Софосбувир + Рибавирин + Пегинтерферон

12 недель

100%

Софосбувир + Ледипасвир

12 недель

97%

Софосбувир + Рибавирин

24 недели

94%

Генотип 4 (с циррозом печени)

Софосбувир + Рибавирин

24 недели

100%

Софосбувир + Ледипасвир

12 недель

100%

Генотип 4 (с ВИЧ-инфекцией)

Софосбувир + Рибавирин + Пегинтерферон

12 недель

100%

Софосбувир + Даклатасвир

12 недель

100%

Генотип 4 (с негативным ответом на терапию)

Софосбувир + Рибавирин

24 недель

91%

Софосбувир + Ледипасвир

12 недели

89%

ПОПУЛЯЦИЯ ПАЦИЕНТОВ

РЕЖИМ ЛЕЧЕНИЯ

ПРОДОЛЖИТЕЛЬНОСТЬ ЛЕЧЕНИЯ

Пациенты без цирроза печени или с компенсированным циррозом печени (цирроз печени класса А)

велпатасвир + софосбувир

12 недель — 24 недели

Пациенты с декомпенсированным циррозом печени (цирроз печени класса В и С)

Велпатасвир + софосбувир+ рибавирин

12 недель — 24 недели

Полная инструкция лекарства Софосбувир с детальными схемами лечения его в комплексе с каждым из препаратов есть на сайте. Следует помнить, что официальная инструкция лекарства софосбувир предоставляет общую информацию, в каждом индивидуальном случае может быть назначен по-разному. Перед началом лечения учитываются тип вируса, особенности течения заболевания и состояние пациента.

Лечение пациентов с раком печени, ожидающих трансплантацию органа

Чтобы не допустить повторное заражение вирусом в послеоперационный период (после трансплантации), рекомендованный период приема комплекса препаратов Софосбувир+Рибавирин составляет не больше 48 недель или до проведения операции, если она запланирована на более ранний срок.

Изменение дозировки

Уменьшать дозу препарата не рекомендуется.

При 1 и 4 генотипах

Дозировки Рибавирина и других препаратов могут быть изменены или же их прием полностью прекращен при проявлении побочных эффектов до их исчезновения.

При 2 и 3 генотипах

В случае появления тяжелых реакций организма, связанных с приемом Рибавирина, его дозировка может быть снижена или же лекарственное средство отменяется до их исчезновения или снижения уровня интенсивности. Рекомендации по изменении дозировки смотрите в таблице.

Данные лабораторных анализов

Снижение дозы рибавирина до 600 мг в день

Прекращение приема рибавирина

Уровень гемоглобина у пациентов, не страдающих сердечно-сосудистыми заболеваниями

Вопреки расхожему мнению, гепатит С излечим, ну или, по крайней мере, с таким диагнозом можно достаточно долго и полноценно жить. Подтверждение тому – медпрепарат нового поколения Софосбувир инструкция по применению которого предоставляет всю нужную информацию о лекарственном средстве. Но… Всегда ли в аннотации все понятно? Далеко не всегда. Поэтому исправляем такую несправедливость и рассматриваем возможные схемы лечения Софосбувиром, противопоказания и побочные эффекты.

Общая информация о препарате

Особенности лечения препаратом Софосбувир Совальди

Гепатит С – опасное заболевание, которое называют «ласковым убийцей». Симптомы недуга на начальных стадиях почти не проявляются. А если и присутствуют, то очень хорошо «маскируются» под банальные недомогания.

Болезнь вызывает вирус, который размножается в организме благодаря особым ферментам. Именно препарат Софосбувир – представитель нового поколения медикаментов, применяющихся для лечения гепатита С, – способен прекращать синтез генетических цепочек вируса.

Софосбувир выпускается под ТМ Sovaldi (дженерик Софосбувир – Sofosbuvir Hepcinat). Этот медпрепарат разработан американской фармкомпанией Gilead Sciences. По результатам клинических исследований зарекомендовал себя как действенное медсредство от гепатита С.

Вот ряд преимуществ, делающих лекарство Софосбувир практически «единственной надеждой» на излечение для больных, которые еще в недавнем времени были обречены на медленную смерть:

  1. Продолжительность лечения. В зависимости от стадии болезни может варьироваться, но вирусологический ответ наблюдается уже по истечении 3 месяцев.
  2. Эффективность, в отличие от Интерферона, отмечается в 95% случаев уже на протяжении первого месяца лечения.
  3. Побочные эффекты минимальны. Причем они связаны в большей степени не с действующим веществом, а с дополнительными компонентами. В редких случаях могут наблюдаться некоторые реакции, носящие преходящий характер, тогда как другие препараты имеют достаточно внушительный перечень как побочных эффектов, так и противопоказаний.
  4. Лечение гепатита С Софосбувиром может проводиться даже при наличии у больного цирроза печени.

При употреблении Софосбувира совместимость с другими медикаментами нужно обсуждать с лечащим врачом. Но схема терапии подразумевает применение и других медсредств от гепатита для достижения максимального результата.

Единственным недостатком медпрепарата является его высокая цена, которая не по карману подавляющему большинству пациентов. Софосбувир в России можно купить как оригинальный, так и дженерики Софосбувира, стоящие в разы дешевле.

Дженериками называют препараты, произведенные по технологии оригинала с использованием тех же активных компонентов. Их стоимость существенно ниже, так как нет затрат на разработку, испытания и лицензирование.

Совальди Софосбувир в России можно купить в некоторых больших городах, где уже имеются официальные представители изготовителя, на официальном сайте через дилеров. Международная доставка и покупка в стране-производителе также возможна, но потребует дополнительных ресурсов и документов.

Состав, аналоги

Лексредство производится в таблетированной форме. Таблетки изготавливаются в оболочке, которая растворяется непосредственно в желудке.

В состав Софосбувира входят:

  • действующее вещество с одноименным названием софосбувир;
  • кремния диоксид коллоидный;
  • натрия кроскармеллоза;
  • магния стеарат;
  • маннитол;
  • целлюлоза микрокристаллическая.

Описание медпрепарата будет неполным, если не перечислить компоненты, составляющие оболочку таблетки:

  • полиэтиленгликоль;
  • титана диоксид;
  • железа оксид;
  • спирт;
  • тальк.

Это противовирусное средство может производить побочные эффекты именно из-за вспомогательных компонентов. А так как печень при гепатите и так находится в критическом состоянии, то необходимо учитывать все нюансы.

Софосбувир в схеме лечения вируса типа С совмещается с другими средствами от гепатита. Поскольку препараты имеют несколько разный механизм действия, то эффективность лечения возрастает в разы. При своевременном обращении за помощью и прохождении полного курса терапии можно до конца излечиться от недуга.

Имеет Софосбувир аналоги, зарегистрированные в РФ, которые не уступают в качестве, но значительно демократичнее по цене:

  • Индия предлагает Hepcinat и Hepcinat LP. Они самые дорогие из дженериков. Myhep Lvir – более дешевый аналог этого же производителя, содержащий действующее вещество в терапевтически эффективной концентрации;
  • египетский препарат Mpiviropack sofosbuvir – еще более дешевый аналог оригинала. Трудности способны возникнуть при вывозе лекарства из страны.

Предупреждение! Китайский, с позволения сказать, «дженерик» Sodac sofosbuvir – абсолютно бесполезный препарат. Мало того – он опасен для здоровья, поскольку вызывает массу побочных эффектов, но инструкция по применению на русском такой информации не содержит.

Клинические особенности

Применение медпрепарата показано в лечении гепатита С (І, ІІ, ІІІ, ІV генотипов).

Однако клинические исследования показали его эффективность и при таких состояниях:

  • гепатоцеллюларная карцинома печени (новообразование злокачественного характера);
  • ожидание трансплантации органа при массивном поражении;
  • наличие сопутствующей патологии (цирроза, ВИЧ).

Использование лекарственного средства в качестве монотерапии не даст положительных результатов. Его необходимо комбинировать с другими препаратами, имеющими антивирусный эффект.

Софосбувир имеет противопоказания, которые в обязательном порядке будут учтены лечащим врачом:

  • индивидуальная непереносимость любого из компонентов медикамента;
  • не назначается пациентам, не достигшим 18-летнего возраста;
  • беременность с кормлением грудью.

Не рекомендуется принимать во время планирования зачатия и на протяжении полутора месяцев после курса терапии Софосбувиром. С особой осторожностью принимать пациентам, работа которых требует концентрации внимания, так как лекарственное средство снижает скорость реакций.

Обычно медпрепарат воспринимается хорошо.

Но в некоторых случаях могут наблюдаться побочные эффекты:

  • головные боли и головокружения, нарушение режима сна – самые часто встречающиеся проявления, особенно в начале комплексной терапии;
  • сухость в ротовой полости, тошнота, рвота, снижение аппетита, уменьшение массы тела. Тошнота и рвота также наблюдаются в начале лечения;
  • повышенная утомляемость, возможны депрессивные состояния и резкая реакция на раздражающие факторы;
  • изменение формулы крови;
  • сухость кожи, волос, ногтей, алопеция;
  • дерматологические проявления в виде кожной сыпи и легкого зуда;
  • крайне редко встречаются боли в мышцах и суставах, нарушение зрения, аллергический ринит, лихорадочные состояния.

Отмечено, что возникновение побочных эффектов и яркость их проявления связаны с препаратами, которые используются в комплексе с Софосбувиром. При обнаружении подобных симптомов необходимо сказать об этом лечащему врачу. Он либо откорректирует дозировку, либо заменит медпрепараты.

Также следует рассмотреть совместимость Софосбувира с другими лекарствами. Рифамицин, Фенитоин, Карбамацепин, препараты со зверобоем в составе, Телапревир и Боцепревир не назначаются в связи с усилением дискомфортных симптомов либо возникновением непредсказуемых реакций.

Антиаритмическое средство Амиодарон – полная несовместимость, которая может привести даже к летальному исходу.

Правила употребления

Нужно знать некоторые нюансы, как принимать Софосбувир правильно, можно ли пить в измельченном виде (таблетка достаточно крупная) и что делать, если пропустил время приема.

Употребляют суточную дозу разово (она составляет 400 мг максимально, это одна таблетка). Нужно выбрать время приема и придерживаться его, чтобы концентрация действующего вещества в организме была одинаковой.

  1. Разжевывать либо измельчать лекарство не нужно. Во-первых, оно очень горькое на вкус, во-вторых – действовать оно должно непосредственно в желудочно-кишечном тракте. Лучше всего пить таблетки во время еды.
  2. В начале лечения возможны приступы рвоты после приема средства. Если это произошло через менее чем два часа, требуется выпить еще одну дозу, так как действующее вещество еще не успело усвоиться. Если же промежуток времени больше – повторять прием не нужно.
  3. Если по каким-либо причинам таблетка не была выпита и с момента обычного приема прошло менее 16-18 часов, нужно все-таки восполнить пробел и проглотить пропущенную пилюлю. Если же времени прошло больше – ждем следующий «час Ч».

Обычно в инструкции на русском языке такие подробности не указываются. Их обозначит лечащий врач. Причем специалист может даже расписать почасово схему лечения гепатита С Софосбувиром и другими назначенными препаратами.

Еще одно предостережение – Софосбувир и алкоголь в принципе несовместимы. Не стоит упоминать, что при любой патологии печени (не говоря уже о столь серьезной) на алкоголь можно только смотреть.

Классические схемы лечения

Есть целый ряд противовирусных медпрепаратов, которые излечивают гепатит С практически на 100%. В классическом протоколе лечения наряду с Софосбувиром используются Даклатасвир, Рибавирин, Интреферон-альфа.

Курс лечения и сочетание препаратов будет зависеть от генотипа заболевания, сопутствующих патологий, степени тяжести гепатита С и общего состояния пациента, а также от индивидуальных особенностей организма пациента.

Гепатит С І генотипа

Способ применения при данном виде патологии будет связан с наличием осложнений.

  1. Гепатит С І генотипа неосложненный. Софосбувир применяется в паре с Даклатасвиром либо с дополнением этого дуэта Рибавирином в течение минимум 3 месяцев (при необходимости курс может быть продлен до полугода). В таком случае гарантируется стопроцентная эффективность лечения с кардинальным снижением вирусной нагрузки либо полным излечением. При назначении Даклатасвира, Рибавирина и Интерферона-альфа длительность курса составляет от 7 месяцев (в некоторых случаях до года) с эффективностью в пределах 60%.
  2. При наличии осложнения в виде ВИЧ-инфекции назначается пара Софосбувир-Даклатасвир сроком до 4 месяцев. Эффективность снижения количества вируса в крови составляет около 95% (не следует путать с ВИЧ, который, к большому сожалению, лечению пока не поддается).
  3. При гепатите С І генотипа, который не давал реакции на лечение другими медпрепаратами, рекомендовано использование «знаменитого трио» в составе Софосбувира, Даклатасвира и Рибавирина. Длительность терапии составляет от 7 месяцев (может быть продолжена по индивидуальным показателям) и гарантировано получение стопроцентного результата.
  4. При этой же патологии, осложненной циррозом печени, применяют то же «трио» с таким же по продолжительности курсом терапии. Но результат в этом случае – только немногим выше 60%.

Применительно к данному виду патологии можно сказать, что у препарата Софосбувир синонимы – Даклатасвир и Рибавирин. Но только в контексте достижения результативности лечения, но не состава.

Гепатит С ІІ, ІІІ и ІV генотипа

Софосбувир применяется в комплексной терапии всех генотипов гепатита С, но в разной комбинации и разными курсами.

  1. 2 генотип неосложненный – в комбинации с Даклатасвиром на протяжении 3,5 месяцев со стопроцентной эффективностью лечения.
  2. Осложненный ВИЧ – в таком же тандеме, но более длительным курсом (до 5 месяцев) и с чуть меньшей результативностью.

При циррозе печени и негативной реакции на альтернативное лечение не используется.

Третий генотип:

  • без осложнений – «сладкая парочка» в течение минимум 7 месяцев (с возможностью продления лечения по индивидуальным показателям) и 100% эффектом;
  • осложнение ВИЧ – та же пара курсом в 5 месяцев и эффективность чуть выше 90%;
  • с циррозом – оба медпрепарата от 4 до 5 месяцев с результативностью около 60%;
  • при невосприимчивости альтернативной терапии – курс составляет до 4 месяцев этими же лекарствами с результатом в пределах 90-95%.

В лечении гепатита С четвертого генотипа Софосбувир по классическому протоколу не применяется.

Подбор терапии от гепатита С онлайн

Укажите генотип

Генотип 1 Генотип 2 Генотип 3

Вирус гепатита С имеет 6 различных генотипов, из них на территории бывшего СССР встречаются только генотипы 1,2,3.

Вирусная нагрузка

Более 6 000 000 копий/мл(1 500 000 МЕ/мл) Менее 6 000 000 копий/мл(1 500 000 МЕ/мл)

Вирусная нагрузка — это количество копий вируса гепатита С в 1 миллилитре крови. Иногда она измеряется в Международных Единицах (МЕ). 1 МЕ = 4 копии.

Степень фиброза

F0 (отсутствует) F1-F3 F4 (цирроз)

Фиброз печени имеет 5 степеней (стадий): F0(отсутствует), F1, F2, F3, F4 (цирроз). Определяется по результатам эластометрии печени (Фиброскан).

Предыдущее лечение

Ранее лечения не было Неудачная попытка лечения интерферонами и рибавирином

Наличие в анамнезе неудачной попытки лечения интерферонами и рибавирином может потребовать продления курса.

Коинфекции

Сопутствующие инфекции могут потребовать дополнительной осторожности в подборе терапии.

Принимаемые лекарства

Амидарон Розувастатин (Крестор) Ингибиторы протонного насоса — Омепразол (Гастрозол, Лосек, Омез) Антагонисты H2 рецепторов (например, Фамотидин) Антациды (например, гидроксид алюминия и магния)

Некоторые препараты могут быть несовместимы с софосбувиром и ледипасвиром (даклатасвиром, велпатасвиром).

Диагноз вируса гепатита С (ВГС) обычно расценивался человеком, как неизлечимое заболевание, но появление на фармацевтическом рынке препарата софосбувир совальди изменило мнение пациентов, совершив переворот в методологии и эффективности лечения.

Запатентовала новое синтезированное вещество софосбувир компания Gilead Sciences Inc, США, в 2013 г., присвоив ему торговое наименование Sovaldi. Проведенные клинические испытания на нескольких группах пациентов с разными генотипами ВГС подтвердили высокую результативность лечения с использованием нового вещества.

Эффективность лечения

В зависимости от генотипа заболевания удалось добиться эффективности исцеления от 85 до 98%, тогда как интерферон, ранее применявшийся для лечения, не давал результативность терапии более 50%. Результат потрясающий, жаль только стоимость полного курса по ценам, установленным Gilead, превысила $84 тыс.

К сожалению, большая часть инфицированных вирусом, находится за чертой бедности, проживая в развивающихся странах, и такое лечение им явно недоступно. Поэтому под давлением протестов больных и выступлений общественных организаций, Gilead выдала лицензии на производство дженериков (аналогов) совалди.

Такие лицензии были даны ряду египетских, пакистанских и индийских компаний. Например, Natco Pharma Ltd., Индия, на основе полученной лицензии организовала производство по американской технологии и наладила выпуск софосбувира под другим торговым брендом – Hepcinat.

Выпускаемый в Индии гепцинат абсолютно идентичен по составу, весовым параметрам, технологии и нормативам производства софосбувиру совальди. Зато цена на индийский дженерик Hepcinat оказалась почти в 80 раз ниже, чем на Sovaldi. При выборе между совалди или софосбувир отзывы сыграют далеко не последнюю роль, хотя самым решающим фактором будет цена.

Sofosbuvir назначают перорально по одной таблетке 400 мг в сутки. Жевать, делить на части, измельчать или растворять таблетку нельзя, так как вещество слишком горькое, да к тому же такие действия уменьшают эффективность терапии.

Прием ежедневно в одно и то же время, таблетку следует запить водой (ни в коем случае не соками, чаем или кофе). Следует во время терапии обращать внимание на собственные ощущения. Если начала появляться ломота в теле, мигрень или позывы к рвоте, необходимо сообщить врачу, чтобы он принял необходимые меры.

Схема терапии напрямую связана с генотипом вируса. Основным активным веществом является sofosbuvir. к которому подбирают в качестве компонентов при лечении другие препараты (например, софосбувир плюс даклатисвир). Продолжительность терапии обычно 12 недель, но может быть увеличена при необходимости до 24 недель. Почечная недостаточность может заставить врача поменять тактику терапии, взвесив все «за» и «против».

Побочные явления

Чаще всего прием лекарства пациенты переносят хорошо, иногда возможны проявления побочных действий в виде:

  • периодических мигреней;
  • утомляемости;
  • тошноты;
  • возникновения бессонницы.

Об этом следует сообщать лечащему врачу, который должен принять необходимые действия. В ходе терапии соблюдаются меры предосторожности, учитывающие возможные противопоказания.

Комбинированное лечение гепатита с софосбувиром не применяют в случае:

  • наступления беременности;
  • планирования беременности;
  • лечения детей, не достигших 18 лет;
  • кормящих матерей;
  • гиперчувствительности к отдельным компонентам препарата;
  • необходимости назначения мужчинам, чьи супруги собираются рожать ребенка.

Вызываются такие предосторожности возможностью появления врожденных аномалий.

Что касается женщин и их партнеров, то им придется активно пользоваться противозачаточными средствами.

Причем не всегда использование только гормональных контрацептивов будет достаточно эффективным.

Очень осторожно следует принимать данное лекарственное средство тем, у кого диагностирован:

  • туберкулез;
  • судорожные расстройства;
  • нервные патологии.

Поскольку побочные эффекты от софосбувира сказываются на координации движений, особую осторожность необходимо проявлять водителям. Что касается детей и подростков, то до 18 лет данную терапию к ним не применяют, ввиду отсутствия данных клинических исследований.

Во время приема также следует соблюдать следующие требования:

  1. Дневная дозировка должна оставаться неизменной.
  2. Не стоит заниматься самолечением при подозрении на ВГС. Лечение назначает исключительно специалист, и проводится оно под его непосредственным контролем.
  3. Сочетать sofosbuvir можно только с разрешенными и совместимыми лекарственными средствами.
  4. Никакой монотерапии софосбувиром не должно быть.
  5. Во время лечения не заниматься деятельностью, для которой необходимы концентрация внимания и повышенная реакция.
  6. Препарат от гепатита с софосбувир принимают ежедневно строго в одно и то же время без всяких исключений.

Установленную дозировку превышать не допускается. Совмещать sofosbuvir можно с даклатасвиром, ледипасвиром, рибавирином, пегинтерфероном и другими препаратами. Но категорически запрещено с телапревиром и боцепревиром.

Передозировка

В части возможности передозировки имеется не так уж много информации. Задокументировано и зафиксировано было однократное превышение дозы софосбувира. Это сверхтерапевтическая дозировка 1200 мг, которую приняли 59 здоровых добровольцев.

Никаких неожиданностей при этом обнаружено не было. Практически все совпадало с группой, принимающей плацебо и с группой, принимающей sofosbuvir (400 мг). Никаких дополнительных проявлений действия софосбувира при передозировке не обнаружено. Необходимо заметить, что антидота для sofosbuvir не существует.

Если произошла случайная передозировка, то необходимо просто понаблюдать за пациентом, чтобы успеть выявить признаки токсичности, в случае их возникновения. Процесс лечения при передозировке препаратом совалди состоит в основном из общих поддерживающих мероприятий, например, мониторинга его жизненно важных показателей, а также клинического состояния.

Хранение

Место для хранения следует подобрать сухое, к которому нет доступа детей и куда не попадают солнечные лучи. Температура должна находиться в интервале 15 — 30ºС. Не следует принимать препарат, если вы заметили повреждение упаковки.

Стоит напомнить, что в соответствии с имеющимися данными, при несоблюдении параметров хранения, указанных производителем, вещество начинает терять свою стабильность, а следовательно и эффект от его использования будет со временем также ослабляться.

Со всеми вопросами или при возникновении непонятных симптомов следует обратиться к врачу. Только он сможет принять правильное решение, исходя из знания ситуации и особенностей вашего организма.

Как купить софосбувир в России?

Когда на индийском рынке в продаже появились первые дешевые дженерики sofosbuvir, зараженные вирусом люди отправлялись в Индию, чтобы купить препарат в объеме курса терапии.

При этом убивались два зайца сразу: можно было и страну посмотреть, и лекарство приобрести.

Сейчас ситуация изменилась, и в интернете можно отыскать массу предложений по приобретению этих препаратов, причем от различных производителей и по разным ценам. Вплоть до оказания услуги по доставке на дом.

Понятно, что повышенный спрос вызвал и возможность повышенного предложения. Но это одновременно стало стимулом для определенных мошеннических операций, создав условия для возникновения компаний однодневок, не всегда честно выполняющих свои обязательства в отношении клиентов.

Как отличить оригинал от подделки

Неопытному человеку очень сложно отличить правду и вымысел, а потому выбор надежного поставщика стал самой основной проблемой для многих желающих приобрести препарат для лечения гепатита с софосбувир.

Выбирая лекарство для курса терапии, непременно требуется проверять:

  • соблюдается ли в нем весовое соотношение между основными компонентами, и соответствует ли их качество оригиналу;
  • производятся ли препараты в соответствии с международными стандартами;
  • имеется ли у них сертификаты на качество и соответствие;
  • имеется ли у продавца лицензия на торговлю.

Данным требованиям отвечают отдельные дженерики софосбувира, например, выпускаемые Natco Pharma Ltd, Индия. Это одна из немногих компаний, точно соблюдающая технологию и действующие нормативы производства.

Приобретая препарат, обязательно проверьте сертификат, подтверждающий происхождение товара, осмотрите его, одновременно проверяя срок годности и целостность упаковки.

Посмотрите, есть ли в этом интернет-магазине отзывы и комментарии, а также каким датам они соответствуют. Возможно, их просто разместили одновременно с запуском сайта магазина?

Как следует из инструкции по применению sofosbuvir, категорически запрещается пить лекарства, имеющие истекший срок годности. Так как в этом случае вещество также перестает быть стабильным, теряя постепенно свою способность исцеления.

Поскольку sofosbuvir отличается повышенной требовательностью к условиям хранения и транспортировки (температуре и влажности), это также обязательно следует проверить.

Несоблюдение этих условий снижает действенность лекарства, значит, поставщик должен сообщить о мерах, которые он принимает, доставляя препарат.

Представьте себе, что интернет-магазин отправляет его без использования термо-контейнера. И это при том, что температура в России в зависимости от времени года может колебаться в среднем от -30ºС и до +35ºС. Что будет с лекарством, незащищенным от воздействия излишне низких или высоких температур?

Как купить софосбувир из Индии

Если никак не можете определиться с приобретением, попробуйте поспрашивать в интернете на тематических форумах. Ведь за прошедшие несколько лет уже многие пациенты с аналогичным диагнозом успели пройти курс лечения. А потому им знакомы те подводные камни, которые могут встретиться на вашем пути.

Понятно, что на кону стоит значительная сумма, а потому следует быть вдвойне внимательным, стараясь выбрать в качестве поставщика надежную компанию, давно работающую на этом рынке и соблюдающую все правила при транспортировке препаратов.

Или просто возьмите и позвоните по нашему телефону. В этом случае вам доставят выбранный препарат прямо на дом без предоплаты. К тому же, каждый клиент имеет право получить у нашего квалифицированного специалиста бесплатную консультацию, что позволит вам отбросить сомнения и сделать правильный выбор софосбувира аналога совальди.

Можно ли купить Софосбувир в России? На такой вопрос ответит врач-гепатолог.
Один из самых эффективных медикаментов от гепатита С Софосбувир зарегистрирован в России. Окончательное решение было принято в Москве на Всероссийском конгрессе по инфекционным болезням. В Государственном реестре лекарственных средств, разрешенных в России, препарат появился в марте 2016 года под регистрационным номером ЛП-003527.

1 Как приобрести Софосбувир в России?

Этого решения ждало большое количество россиян, больных гепатитом С. На него были возложены большие надежды. Америка одобрила это лекарство (оно выпускается в этой стране под маркой Sovaldi (Совальди). Компания Gilead, официальный производитель средства, еще в 2013 году начала выпуск препарата, а в России подобное решение откладывалось по разным причинам.

Особенности лечения препаратом Софосбувир Совальди

  • Малышева: «Печень легко восстанавливается благодаря запуску процесса регенерации… Пейте 200мл…»

    >>

Sofosbuvir от других препаратов отличают короткие сроки лечения и повышенная эффективность. Цена его велика. В Америке полноценный курс лечения стоит около 84 000 долларов. Многие страны попытались урегулировать ценовые вопросы и назначали свою цену за лечение. Например, в Египте цена составляет 1 000 долларов. Соглашения с производителем были достигнуты таким странами как Турция и Грузия.

Патент на медикамент был безвозмездно передан в Патентный пул. Это позволило индийским фармацефтическим компаниям производить дженерики Софосбувира, а потом распространять их по тем странам, где доход населения средний или ниже среднего.

Российская цена этого лекарства пока неизвестна, но многие надеются, что Совальди не будет стоить дороже дженериков, которые выпускаются в Индии. Пока же речь идет о том, что медикамент будет продаваться по цене 20% от стоимости полного курса (в России стоимость полного курса пока 100 000 долларов). Это конечно мало кого устраивает, поэтому в пример приводится именно Индия, Египет и Турция, где ценовая политика — 5% от стоимости полного курса, и лечение доступно многим больным. По некоторым данным лекарство будет продаваться по цене 17000 руб. за одну коробку (можно будет приобрести 28 таблеток — полноценный четырехнедельный курс).

Особенности лечения препаратом Софосбувир Совальди

2 Фармакологическое действие Sofosbuvir

Это совершенно новый, можно сказать, революционный препарат противовирусного действия, который почти полностью прекращает синтез белка NS5B, который способствует развитию в организме вируса гепатита С. Софосбувир начинает свою активную работу в организме после полного растворения в крови. Он действует около 27 часов. Именно это делает его прием таким простым для многих больных, которые привыкли к комплексной лекарственной терапии и многократному применению различных лекарств.

Особенности лечения препаратом Софосбувир Совальди

Результаты исследований показали, что пациенты, принимавшие Софосбувир курсами в течение 12 и 24 недель в сочетании с другими лекарствами, смогли почти полностью излечиться. Более чем у 80% испытуемых наблюдался положительный вирусологический эффект и явное улучшение. В 2015 году по различным данным более 90% пациентов по всему миру, принимавших препарат, полностью излечились.

3 Как принимать лекарство?

Каковы схема лечения медикаментом? Любой генотип и подвид генотипа гепатита С — прямое указание к тому, что можно начать использовать лекарство для лечения в составе комбинированной противовирусной терапии (то есть совместно с другими средствами).
С какими препаратами комбинируют Софосбувир?
Данный медикамент комбинируют со следующими средствами:

  • пегилированным интерфероном-альфа;
  • Рибавирином (особенно эффективно при гепатите С 2 типа);
  • Ледипасвиром (назначается при 1,4,5, 6 генотипах);
  • Симепревиром (1 и 4 генотипы особенно эффективно лечатся при такой комбинации);
  • Даклатасвиром (если в комбинации находится и Рибавирин, то можно справиться с 3 генотипом гепатита С);
  • с новым лекарственным препаратом Даклатасвир/Даклинза.

Особенности лечения препаратом Софосбувир Совальди

Схему лечения назначает специалист. Курс лечения при любой комбинации не превышает 12 недель.

Софосбувир не стоит принимать с Телапревиром или Боцепревиром.

Монотерапия препаратом невозможна. Он должен комбинироваться с другими лекарственными средствами.

Противопоказания:

  1. 1. Индивидуальная непереносимость компонентов.
  2. 2. Работа, которая требует повышенной концентрации (во время приема препарата не рекомендуется водить транспортное средство).
  3. 3. Особая осторожность при рекомендации женщинам, у которых еще не наступила менопауза.
  4. 4. Однозначным противопоказанием является беременность и лактация.
  5. 5. Препарат можно принимать только с 18 лет.

Побочных эффектов у препарата довольно много. Следует принимать во внимание и общую ослабленность организма больного.

Побочные эффекты:

  1. 1. Изменение показателей крови.
  2. 2. Анемия (особенно если проводится лечение в сочетании с Рибавирином).
  3. 3. Бессоница.
  4. 4. Головные боли.
  5. 5. Общая слабость, усталость.
  6. 6. Одышка.
  7. 7. Кашель.
  8. 8. Потеря концентрации внимания.
  9. 9. Сухость кожи.
  10. 10. Выпадение волос.
  11. 11. Зуд.
  12. 12. Мышечные боли.
  13. 13. Диарея.
  14. 14. Повышенная температура.
  15. 15. Возможны потери массы тела.
  16. 16. Рвота (в случае появления рвоты потребуется спустя 2-3 часа принять еще одну таблетку).

Особенности лечения препаратом Софосбувир Совальди

Правильный прием препарата (инструкция по применению) определяется лечащим врачом. Уменьшение дозы нежелательно. Таблетка очень горькая, разжевывать ее не надо, можно проглотить целиком. Курс лечения назначается строго врачом и составляет от 12 до 24 недель.

4 Альтернативные средства

Во многих странах мира идет довольно успешное лечение гепатита С другими препаратами:

  • Дасабувир;
  • Омбитасвир;
  • Паритапревир;
  • Ритонавир (в России данный препарат выпускается под названием Викейра Пак).

Это лекарства прямого противовирусного действия, курс приема составляет 12 недель.

Курс в 24 недели назначается при терапии такими препаратами, как:

  • Даклатасвир;
  • Асунапревир (название в России соответственно Даклинза и Сунвепра).

Эти препараты нельзя считать аналогами Sofosbuvir, но лечение ими эффективно, и все они уже давно запатентованы и разрешены в России.

5 Аналоги — дженерики

Сейчас можно приобрести более дешевые дженерики, содержащие софосбувир:

  • Hepcinat;
  • Hepcinat LP.

Особенности лечения препаратом Софосбувир Совальди

Эти лекарства-аналоги выпускает индийская компания Natco Pharma. На сегодняшний момент это самые дорогие качественные дженерики Sofosbuvir.

Myhep Lvir — более дешевый аналог, но по эффективности ни чем не отличается. Выпускается в Индии. В нем содержится активное вещество Софосбувир в необходимой концентрации.

Mpiviropack sofosbuvir — египетский лицензированный аналог. Стоит относительно дешево, но с вывозом из Египта могут возникнуть определенные трудности.

Стоит особо выделить такой недодженерик, как Sodac sofosbuvir. Его выпускают в Китае, и это классическая подделка. Тратить на него деньги не стоит, так как его применение не поможет, а может вызвать тяжелые осложнения.

Как правильно хранить препарат? Лекарственное средство необходимо держать в затемненном, недоступном для детей месте. Температура не должна падать ниже +5°С (то есть охлаждать препарат нельзя).

Sofosbuvir- новая эра в лечении такого тяжелого заболевания как гепатит С. Во всем мире тысячи людей уже полностью излечились после курса лечения данным препаратом.

Как вылечиться от гепатита C с 97%-ной вероятностью?

Сегодня препараты нового поколения Софосбувир и Даклатасвир способны с 97-100% вероятностью навсегда излечить вас от гепатита C. Новейшие лекарства можно приобрести в России у официального представителя индийского фармгиганта Zydus Heptiza. Заказанные препараты доставляются курьером в течение 4 дней, оплата после получения. Получить бесплатную консультацию по применению современных препаратов, а также узнать о способах приобретения вы можете на официальном сайте поставщика Zydus в России. Узнать подробнее >>

Оставить комментарий