Применение препаратов Софосбувир Даклатасвир при заболеваниях печени

Предлагаем ознакомится со статьей на тему: "Применение препаратов Софосбувир Даклатасвир при заболеваниях печени" на нашем сайте, посвященному лечению печени.

Софосбувир и Даклатасвир – противовирусные препараты, применяемые с целью лечения вирусного гепатита С всех генотипов. Одна таблетка Софосбувира содержит действующее вещество софосбувир в количестве 400 мг. Даклатасвир – таблетки, содержащие 60 мг активного вещества даклатасвира.

Вспомогательные вещества

Оригинальное лекарство включает и основные компоненты и дополнительные, роль которых заключается в формировании оболочки таблетки и усилении эффекта от приема действующего вещества.

Описание состава оболочки таблетки Софосбувира:

  • полиэтиленгликоль;
  • оксид железа;
  • диоксид титана;
  • тальк;
  • спирт.

Таблетка:

  • кроскармеллоза натрия;
  • коллоидный диоксид кремния;
  • стеарат магния;
  • маннитол;
  • микрокристаллическая целлюлоза.

Важно. Препарат не является монотерапией и  с целью приема комбинируется с другими медикаментами, в частности с Даклатасвиром.

Описание состава таблетки Даклатасвира:

  • пленочная оболочка, имеющая зеленый оттенок;
  • даклатасвирдигидрохлорид;
  • стеарат магния;
  • целлюлоза;
  • диоксид кремния;
  • кроскармеллоза натрия.

Оригинальная инструкция Софосбувира и Даклатасвира на русском языке предполагает прием комплекса препаратов по схеме, назначенной доктором. В этом случаи отзывы о лечении у пациентов в 90% случаев положительные, независимо от того, вирус какого генотипа является возбудителем заболевания.

Лекарственная форма

Оба препарата выпускаются в таблетированной форме. Софосбувир – таблетки овальной формы коричневого оттенка. Даклатасвир – круглые таблетки в пленочной оболочке зеленоватого оттенка.

Фармакодинамика

Активное вещество Даклатасвир является ингибитором вирусного белка 5A (NS5A) и выполняет защитную функцию. Он предупреждает поражение здоровых клеток вирусом. Назначается в сочетании с другими противовирусными препаратами, в частности с Софосбувиром, являющимся ингибитором белка NS5B, который блокирует не только размножение возбудителя, но и его распространение. В результате этого прекращается репликационный процесс, что приводит к гибели вируса. Лекарственная терапия, как показали клинические исследования и отзывы пациентов, почти во всех случаях эффективна.

Фармакокинетика

Препараты Софосбувир + Даклатасвир всасываются практически сразу после попадания внутрь. Принимать лекарство необходимо во время еды, запивая большим количество воды. Софосбувир и Даклатасвир, официальная инструкция регламентирует схемы применения и продолжительность курса лечения, не требует изменения дозировки при наличии других диагностированных заболеваний. Целесообразность приема, полная отмена медикаментозного препарата или изменение общей схемы лечения возможно в том случае, если у пациента диагностирован цирроз печени, ВИЧ-инфекция, индивидуальная непереносимость.

Показания к применению

Оба действующих вещества входят в состав многих препаратов, как оригинальных, Sovaldi, Daklinza так и дженериков. Среди них Sofovir Софосубвир, Daclahep Даклатасвир. Дженерики не уступают по качеству и свойствам, что и подтверждает официальная инструкция по применению Софосбувира и Даклатасвира. Востребованность же их вполне объяснима стоимостью. На оригинальную продукцию цена слишком высокая и доступна далеко не всем. Дженерики стоят на порядок дешевле.

Основными показаниями для приема лекарства являются:

  • диагностированный гепатит С 1 – 4 генотипов;
  • наличие хронического гепатита С с коинфекцией ВИЧ;
  • хронический гепатит С с циррозом печени;
  • лица старше 18 лет с явными показаниями.

Противопоказания к применению

Софосбувир и Даклатасвир нельзя принимать в следующих случаях:

  • беременным женщинам;
  • в период лактации;
  • пациентам, возраст которых меньше восемнадцати лет, так как действие препарата на детский и юношеский организм не выявлено;
  • индивидуальная непереносимость одного из веществ;
  • если пациент уже принимает лекарственное средство, в состав которого входит одно из активных веществ.

С осторожностью стоит принимать препарат женщинам репродуктивного возраста. При необходимости принимать параллельно какие-либо лекарства, предварительно посоветуйтесь с врачом, так как эффект от прохождения терапии может быть снижен.

Побочные действия

Даже если инструкция Софосбувира и Даклатасвира полностью соблюдена, возможно проявление побочных, нежелательных эффектов в виде следующей симптоматики:

  • головокружение или головная боль;
  • слабость;
  • ухудшение аппетита;
  • сонливость;
  • сухость кожных покровов;
  • диарея;
  • раздражительность;
  • зуд.

При появлении первых симптомов обязательно поставьте в известность доктора. Возможно потребуется подкорректировать курс лечения или отменить лекарство вообще.

Схема лечения хронического гепатита С

Софосбувир и Даклатасвир, инструкция на русском языке показывает способ приема, имеют достаточно простую схему назначения. При наличии показаний назначают по одной таблетке один раз в день приблизительно в одно и то же время. В некоторых случаях врач к комплексу назначает третий препарат Рибавирин. Основная схема лечения указана в таблицах.

Таблица 1

Группа пациентов

Схема

Продолжительность лечения

Генотип 1

Софосбувир + Даклатасвир

Софосбувир + Даклатасвир + Рибавирин

12 недель

12 недель

Генотип 1 (с циррозом или без)

Софосбувир + Даклатасвир

Софосбувир + Даклатасвир + Рибавирин

24 недели

24 недели

Генотип 1 + ВИЧ

Софосбувир + Даклатасвир

Софосбувир + Даклатасвир + Рибавирин

12 недель

12 недель

Генотип 1 с неэффективно проведенной терапией

Софосбувир + Даклатасвир

Софосбувир + Даклатасвир + Рибавирин

24 недели

24 недели

Таблица 2

Группа пациентов

Схема

Продолжительность лечения

Генотип 2

Софосбувир + Даклатасвир

Софосбувир + Даклатасвир + Рибавирин

12 недель

12 недель

Генотип 2 (с циррозом или без)

Софосбувир + Даклатасвир

Софосбувир + Даклатасвир + Рибавирин

24 недели

24 недели

Генотип 2 + ВИЧ

Софосбувир + Даклатасвир

Софосбувир + Даклатасвир + Рибавирин

12 недель

12 недель

Генотип 2 с неэффективно проведенной терапией

Софосбувир + Даклатасвир

Софосбувир + Даклатасвир + Рибавирин

24 недели

24 недели

Таблица 3

Группа пациентов

Схема

Продолжительность лечения

Генотип 3; 4

Софосбувир + Даклатасвир

Софосбувир + Даклатасвир + Рибавирин

12 недель

12 недель

Генотип 3; 4 (с циррозом или без)

Софосбувир + Даклатасвир

Софосбувир + Даклатасвир + Рибавирин

24 недели

24 недели

Генотип 3; 4 + ВИЧ

Софосбувир + Даклатасвир

Софосбувир + Даклатасвир + Рибавирин

12 недель

12 недель

Генотип 3; 4 с неэффективно проведенной терапией

Софосбувир + Даклатасвир

Софосбувир + Даклатасвир + Рибавирин

24 недели

24 недели

Комплектация

Препарат упакован в индивидуальные упаковки по 28 таблеток в каждой. Вместе с лекарственным средством в комплекте предусмотрена инструкция.

Условия хранения

Дженерик хранится в темном, сухом, недоступном для маленьких детей месте на протяжении времени, указанного производителем на упаковке. После истечения срока годности применение препарата запрещено.

Сегодня купить дженерик можно и в России по доступной цене. Заказать препараты можно на сайте. Сроки доставки уточняйте во время заказа.

Печень является своего рода очистительным фильтром для человеческого организма. Состояние этого органа оказывает влияние на функционирование многих систем и на качество жизни человека в целом. Одним из самых тяжелых поражений печени считается гепатит С. В настоящее время для борьбы с этим заболеванием разработано немало препаратов. Одним из наиболее эффективных средств считается (что подтверждают и медицинские отзывы) «Софосбувир».

Оглавление [Показать]

Показания для применения

Вообще софосбувиром называется действующее вещество в таблетках, а сам бренд имеет торговое название «Совалди». Таким образом, можно сказать, что этого медикамента более дешевый заменитель – дженерик «Софосбувир», отзывы о котором описывают препарат как одно из самых эффективных лекарств для лечения вирусного гепатита С. Это и есть главная его область применения.

Применение препаратов Софосбувир Даклатасвир при заболеваниях печени

Основное вещество – софосбувир – является ингибитором вирусной полимеразы NS5B, т. е. подавляет процесс размножения вируса – возбудителя гепатита С. Однако большинство медицинских специалистов не рекомендуют монотерапию «Софосбувиром» (хотя это, в принципе, возможно). А вот как основной действующий компонент комплексной противовирусной терапии препарат «Софосбувир» отзывы имеет только позитивной направленности, характеризующие его как высокоэффективное средство. Согласно проведенным клиническим исследованиям, препарат в тандеме с другими медикаментами показал прекрасные результаты в отношении лечения вируса гепатита С (генотипы 1, 2, 3).

Лечение «Софосбувиром» отзывы медработников характеризуют положительно не только в отношении никогда не лечившихся им пациентов, но и в отношении тех, кто ранее получавших противовирусную терапию другими лекарственными средствами и по окончании лечения спустя время получившими рецидив.

Кроме выше описанной области воздействия, «Софосбувир» отзывы врачей и рекомендации инструкции позволяют применять в терапии пациентов, страдающих циррозом печени.

Что касается эффективности медикамента в отношении совместной инфекции ВИЧ и гепатита (довольно часто встречающаяся ситуация), такая информация в настоящее время отсутствует, хотя препарат показан для применения в таких ситуациях.

Противопоказания

В подавляющем большинстве случаев сам препарат и его дженерики прекрасно переносились пациентами.

Однако лекарственное средство для лечения гепатита С «Совалди» (или «Софосбувир»), отзывы о котором носят позитивную направленность, как и любой современный высокоэффективный медикамент, имеет определенные противопоказания для применения.

Применение препаратов Софосбувир Даклатасвир при заболеваниях печени

Во-первых, это индивидуальная гиперчувствительность к основным и вспомогательным компонентам лекарственного средства. Должны быть осмотрительны при его использовании женщины, находящиеся в детородном возрасте. В частности, если «Совалди» («Софосбувир») назначается в комплексе с «Рибавирином» и «Интерфероном альфа» (актуально для генотипов 3, 4, 5, 6 гепатита), следует всевозможными способами избегать наступления беременности. Также очень нежелательно проводить лечение этими средствами во время протекания беременности и в период лактации.

В настоящее время о влиянии «Софосбувира» на репродуктивную функцию человека информация отсутствует. Также нет информации о безопасности и эффективности применения медикамента у пациентов до 18-летнего возраста.

Способы применения и длительность курса терапии

Вначале стоит оговорить, что противовирусную терапию допустимо проводить только тем медицинским специалистам, которые обладают достаточным опытом лечения пациентов, страдающих гепатитом С. Стандартная схема приема – 1 таблетка (400 мг действующего вещества) в течение дня во время любого периода приема пищи. Поскольку таблетки горькие (таковы от принимавших медикамент отзывы), «Софосбувир» следует проглотить, не разжевывая и не разламывая.

Если таблетка была принята, и после того в течение ближайших 2 часов началась рвота, рекомендуется принять еще 1 таблетку. В случае развития рвоты по прошествии периода времени, большего чем 2 часа, принимать дополнительную дозу не нужно.

Если очередной прием препарата по каким-либо причинам оказался пропущен (период опоздания не более 18 часов), рекомендуется принять пропущенную дозу, а далее в обычное время продолжать лечение. Если же опоздание превышает 18 часов – принимают следующую дозу в обычное время.

Способы комбинированной терапии

В качестве компонентов комплексной терапии при пролечивании гепатита С, наряду с «Софосбувиром», практикуется назначение «Рибавирина», «Интерферона альфа», «Даклатасвира», «Ледипасвира», «Асунапревира».

Вообще, тандем «Софосбувир» + «Даклатасвир» отзывы медработников и пациентов характеризуют как эффективный для борьбы с гепатитом С генотипов 1,2,3.

На сегодняшний день “Даклатасвир” можно заказать на сайте с доставкой на руки – в компании, имеющей многолетнюю репутацию. При условии, что на руках имеются все необходимые справки о наличии заболевания.

Генотипы 4, 5, 6 пролечиваются комплексом лекарственных средств «Софосбувир», «Рибавирин» и «Интерферон альфа». Стандартный терапевтический период составляет не меньше 12 недель. В случаях, когда у больных с генотипами 1, 4, 5, 6 имеются противопоказания для приема «Интерферона альфа» или установлена гиперчувствительность к этому веществу, «Софосбувир» с «Рибавирином» назначается к приему на протяжении 24 недель.

Применение препаратов Софосбувир Даклатасвир при заболеваниях печени

Тандем «Рибавирина» с препаратом «Софосбувир» для 2 генотипа отзывы специалистов также характеризуют как оптимально эффективную комбинацию, которая назначается к приему на период не менее 12 недель. Эти же два медикамента, но на протяжении периода не менее 24 недель, применяется при 3 генотипе вирусного гепатита С.

Информации об эффективности комплексной терапии с «Рибавирином» и «Интерфероном» для лечения генотипа 1 не имеется.

В том случае, если пациент страдает гепатокарциномой и/или ожидает операцию по трансплантации печени, практикуется назначение «Софосбувира» в комбинации с «Рибавирином» на протяжении 48 недель или вплоть до момента хирургического вмешательства по поводу пересадки органа. Это важно для того, чтобы предотвратить инфицирование печени после трансплантации.

Проведенные клинические исследования позволяют говорить о том, что комбинированный прием «Софосбувира» с другими лекарственными средствами позволяет получить устойчиво позитивный вирусологический ответ в 92 % случаев применения комплексной терапии при лечении вирусного гепатита С.

Возможные побочные эффекты

В процессе проведения клинических испытаний лекарственное средство переносилось пациентами очень хорошо (таковы были их отзывы). «Софосбувир» вызывает побочные проявления в большинстве случаев тогда, когда применяется в комбинации с «Рибавирином» и «Интерфероном».

При сочетании «Софосбувира» с «Рибавирином» достаточно часто (более чем в 10 % случаев) в составе крови уменьшается концентрация гемоглобина и повышается уровень билирубина, возможно проявление усталости, раздражительности и бессонницы, тошноты.

Применение препаратов Софосбувир Даклатасвир при заболеваниях печени

Реже (менее чем в 10 % случаев) такая комбинация медикаментов провоцирует депрессии, анемию, ринофарингит, нарушения концентрации внимания, диспепсию, запоры и кишечные расстройства, аллергические проявления на коже (зуд, высыпания). Иногда пациенты оставляют и такие отзывы: «Софосбувир», применяемый параллельно с «Рибавирином», стал причиной выпадения волос и болей в спине, судорог, миалгии и астении.

Если применяется комплекс из трех медикаментов (к двум выше названным добавляется «Интерферон альфа»), очень часто (больше 10 % случаев) наблюдается значительно более широкий перечень побочных проявлений. Здесь говорят об изменениях в составе крови: это снижение количества лимфоцитов, тромбоцитов и нейтрофилов, анемия, повышение уровня билирубина. Со стороны ЖКТ возможно развитие диареи, тошноты, рвоты. Кроме того, «Софосбувир» (инструкция, отзывы пациентов и медработников подтверждают) может спровоцировать головные боли и головокружения, кашель, одышку, кожный зуд и высыпания, миалгию и суставные боли. Часто пациенты говорят об усталости, раздражительности, ознобе, повышении температуры тела.

Менее часто (от 1 до 10 %) пациенты говорят о страхах и развитии депрессии, о снижении массы тела, об отклонениях памяти и концентрации, о мигренях. Есть информация об ухудшении зрения, выпадении волос, развитии рефлюкса и одышки при увеличении нагрузки. Иногда пациенты говорят о болевых ощущениях в области спины и груди, судорогах и астении.

Что нужно знать?

Если у пациента наблюдается один или несколько негативных факторов – изначально высокая вирусная нагрузка, фиброз в прогрессирующей стадии, слишком темная кожа, – то лечение «Софосбувиром» (отзывы специалистов и указания инструкции по применению подтверждают) может быть увеличено на период до 24 недель. При проведении комбинированной терапии эффективная доза «Рибавирина» подбирается в соответствии с массой тела пациента, т. е. 75 кг массы тела требуют 1,2 г медикамента. Весь объем препарата делят на две части и принимают во время еды.

Снижать дозировку «Софосбувира» не рекомендуется.

Если при совместном применении «Солфосбувира» и «Интерферона альфа» развиваются негативные проявления, характерные для последнего препарата, принимаемую дозу «Интерферона» требуется уменьшить или вовсе отменить прием этого медикамента (подробные правила об уменьшении дозы или отмене лекарственного средства имеются в специальных инструкциях).

Совершенно так же поступают, когда применяется комбинация «Софосбувира» с «Рибавирином», и развиваются негативные эффекты на прием последнего – уменьшается доза или полностью прекращается прием «Рибавирина». После того как улучшатся результаты анализов крови, допустимо попытаться возобновить прием «Рибавирина», начиная от 600 мг и постепенно доводя до 800 мг. Не рекомендуется увеличивать дозу до первоначально назначенной.

При отмене одного из медикаментов комплексной терапии надо полностью прекратить принимать «Софосбувир» – отзывы специалистов и указания инструкции по применению в этом вопросе совпадают.

Взаимодействие с другими веществами

Медработники не рекомендуют пациентам параллельно с рассматриваемым препаратом применять другие противовирусные лекарственные средства (кроме назначенных лечащим врачом) в тот период, когда проводится лечение гепатита. «Софосбувир» отзывы специалистов считают возможным совмещать с чем-то еще только в тех случаях, когда ожидаемая польза от комбинации медикаментов превышает возможный риск развития нежелательных эффектов.

Есть также группы лекарственных средств, совместное применение которых с «Софосбувиром» может существенно снизить всасываемость его («Софосбувира») в кишечнике. К таким медикаментам – из противосудорожных – можно отнести «Фенитоин», «Фенобарбитал», «Карбамазепин» и «Окскарбазепин». Антимикобактериальная группа медикаментов также содержит такие средства: «Рифабутин», «Рифампицин», «Рифапентин». Из травяных добавок существенно понизить всасываемость «Софосбувира» может зверобой. Также не рекомендуется совмещать медикамент с ингибиторами протеазы ВИЧ: «Типранавир», «Ритонавир».

Специальные указания

Только за лечащим врачом закреплено право выбора схемы лечения гепатита С и медикаментов, которые будут назначены для лечения: «Ледипасвир», «Асунапревир», «Софосбувир», «Даклатасвир». Отзывы со стороны пациентов обо всех дженериках «Совалди» носят позитивный характер.

Применение препаратов Софосбувир Даклатасвир при заболеваниях печени

Однако следует иметь в виду, что для больных с тяжелыми формами почечной недостаточности объем дозы надо подбирать специально. Нет необходимости в перерасчете дозировки тем, кто страдает легкой и средней степенью патологии. Что касается печеночной недостаточности, нет необходимости в корректировке дозы для пациентов с любой степенью тяжести заболевания.

При лечении гепатита С с применением комбинированной терапии на основе «Софосбувира» не рекомендуется заниматься теми видами деятельности, которые требуют высоких концентрации внимания и скорости психомоторных реакций.

Ценовой диапазон

Стоимость брендового медикамента в Германии составляет от 18 до 20 тысяч евро. Причем для его приобретения даже по такой цене потребуется рецепт от лечащего доктора. Столь высокая стоимость складывается по причине того, что компания-разработчик должна окупить все свои расходы по научным исследованиям, разработке и испытаниям медикамента.

Значительно дешевле обойдутся потребителю медикаменты-дженерики (более дешевые аналоги бренда с абсолютно идентичным действующим веществом). Именно к таким относятся «Даклатасвир», «Асунапревир», «Ледипасвир» и «Софосбувир». Отзывы потребителей содержат информацию о высокой стоимости этих лекарственных средств, однако речь не идет о десятках тысяч евро.

Начиная с марта 2015 года, согласно лицензии компании-разработчика, начался выпуск «Софосбувира» силами индийской фармацевтической компании Natko (естественно, с разрешения Министерства здравоохранения Индии).

Применение препаратов Софосбувир Даклатасвир при заболеваниях печени

В настоящее время в России реально через интернет-магазины приобрести упаковку (28 таблеток) медикамента «Софосбувир» по цене 39 900 рублей (1 таблетка обойдется потребителю в сумму приблизительно 1800 рублей). Это недешево, но точно такая же упаковка брендового «Совалди» потребует финансовых вложений в объеме 1 500 000 рублей, что практически в 35 раз дороже стоимости любого дженерика.

Через аптечные сети пока нет возможности купить это лекарственное средство, т. к. процесс сертификации новых медикаментов в России достаточно длителен.

Мнение потребителей и врачей

Лекарственное средство принимали пациенты с разными генотипами гепатита, разными уровнями фиброза, с показателями трансаминаз значительно выше нормы и, как правило, высокой вирусной нагрузкой.

Подавляющая масса пациентов, принимавших медикамент, оставляют позитивные отклики о средстве «Софосбувир». Кто лечился (отзывы часто содержат такую информацию) ранее от гепатита С интерферонами, говорит о том, что препараты даже сравнивать нельзя. Интерфероны вызывают массу побочных эффектов, и далеко не у всех пациентов хватает сил их переносить. Что же касается комбинации «Софосбувир» и «Даклатасвир» (чаще всего пациенты говорят именно о таком тандеме), только небольшой процент лечившихся этими средствами высказался о развитии небольших негативных эффектов в виде головокружения, несильных головных болей и кратковременной потери координации. Однако эти проявления не идут ни в какое сравнение с побочными эффектами от «Интерферона» и последствиями самого гепатита. По истечении 2-3 недель терапии у многих пациентов приходит в норму содержание трансаминаз в печени. Начиная с третьей недели лечения комплексом противовирусных препаратов «Софосбувир» и «Даклатасвир» у многих пациентов результат на наличие в организме вируса гепатита С отрицательный.

Применение препаратов Софосбувир Даклатасвир при заболеваниях печени

Также очень многие пациенты сообщают о существенном уменьшении фиброза через несколько месяцев применения комплексной терапии.

Те потребители, которые принимали комплекс из трех медикаментов – «Софосбувир», «Даклатасвир», «Рибаверин», – также остались очень довольны результатами лечения.

Практически все потребители «Софосбувира» говорят о настоящем прорыве в лечении вирусного гепатита С по сравнению с интерферонотерапией. Значительно улучшившееся состояние здоровья и качества жизни пациентов – тому прямое доказательство.

Лечение хронического гепатита С на протяжении многих лет оставалось малоэффективным. Применение так называемого «золотого стандарта», то есть интерферонов и рибавирина, не приносила желанного выздоровления и ремиссии более чем 50% больных. Только с появлением противовирусных препаратов прямого противовирусного действия, таких как Софосбувир и Даклатасвир, стало возможным достижение положительного результата в 100% случаев.

Применение препаратов Софосбувир Даклатасвир при заболеваниях печени

Вирус гепатита С характеризуется большой изменчивостью, то есть в организме пациента образуется множество генетически различных вариаций возбудителя, которые собственная иммунная система человека обнаружить и уничтожить не в состоянии. Использование лекарственных средств с опосредованным действием (интерфероны, индукторы интерферонов) не всегда эффективно – нередки случаи частичного ответа на терапию (только биохимический или только вирусологический), а также рецидивы заболевания.

Лечение HCV с Софосбувиром и Даклтасвиром продемонстрировало великолепную результативность и эффективность у всех пациентов. Это действительно реальный шанс на полное выздоровление.

Отличительные особенности механизма действия

Sofosbuvir – это первый препарат, который обладает прямым противовирусным эффектом. Он внедряется в процесс репликации вирусной РНК путем влияния на фермент РНК-полимеразу типа NS5B. Без этого энзима невозможен процесс «сборки» целой нити РНК вируса из отдельных составляющих. Действующее вещество Софосбувира прекращает этот процесс, поэтому образование новых копий вируса становится невозможным.

В результате лабораторных и клинических испытаний установлено, что Софосбувир активен в отношении вирусов гепатита С 1, 2, 3 и 4 типа. Его противовирусная активность в отношении генотипов 5 и 6 на сегодняшний день не доказана, однако, эти варианты возбудителя гепатита С на европейском континенте встречаются редко.

Важным отличием Софосбувира является крайне редкое наличие исходной устойчивости клеток печени пациента к его действующему веществу, а также формирование резистентности в процессе лечения.

Daklatasvir – это высокоспецифичное противовирусное средство, действующее только в отношении вируса гепатита С и не оказывающее значимого влияния на другие ДНК и РНК – вирусы. Его механизм действия несколько отличается от Софосбувира.

Даклатасвир воздействует на другой тип фермента РНК-полимеразы – NS5А, то есть у возбудителя гепатита С не остается шансов для репликации, все пути прекращаются. Важной ососбенностью Даклатасвира в сравнении с Софосбувиром является доказанная противовирусная активность в отношении всех генотипов вируса (1, 2, 3, 4, 5, 6).

Оба препарата хорошо и быстро всасываются после перорального приема (то есть в виде таблетки или капсулы), поэтому не возникает необходимость в создании и применении инъекционной формы этих лекарственных форм. Даклатасвир и Софосбувир длительно циркулируют в крови и печени пациента, поэтому достаточно однократного приема (1 раз в сутки). После нескольких дней регулярного приема в тканях формируется постоянная концентрации обоих действующих веществ.

Результаты клинических исследований

Для врача и пациента очень важны не только фармакологические характеристики препаратов, но и его клиническая эффективность, то есть насколько высока вероятность вылечить это заболевание, если принимать его по назначенной схеме.

Клинические испытания Софосбувира и Даклатасвира достаточно обширны и поэтому информативны. Ни в одном из широкомасштабных исследований эти препараты не применялись как монотерапия (то есть раздельно), обязательным условием было их использование только одновременно.

Перед началом противовирусного лечения обязательно проводилось генотипирование – определение типа вируса гепатита С. В клинические испытания по оценке эффективности двойной терапии указанными веществами были включены  пациенты с генотипом 1, 2, 3 или 4 без признаков декомпенсации печени. Стандартная дозировка Софосбувира составила 400 мг, а Даклатасвира – 30–60 мг. Продолжительность терапии варьировала от 12 до 24 недель.

Наилучшие результаты наблюдались у пациентов с генотипом 1 — у всех без исключения после завершения курса противовирусного лечения наблюдался стойкий вирусологический (отсутствие вируса в крови) и биохимический ответ (нормализация всех печеночных проб). Несколько худшие результаты были зарегистрированы у пациентов с генотипами 2 и 3 – полный ответ на лечение (комбинация биохимического и вирусологического ответа) наблюдался только у 86% пациентов.

Применение препаратов Софосбувир Даклатасвир при заболеваниях печени

Все международные протоколы лечения гепатита С подчеркивают, что правильно употреблять эти препараты только вместе, оценивать влияние монотерапии только Софосбувиром ли только Даклатасвиром нецелесообразно.

Показания к использованию

Оригинальные препараты и их аналоги целесообразно принимать в таких ситуациях:

  • при впервые выявленном гепатите С (генотип 1–4), то есть без предшествующего лечения;
  • при рецидиве хронического вирусного гепатита С (те же генотипы);
  • при неудачном эпизоде предшествующего лечения интерферонами и рибавирином (с осторожностью);
  • при необходимости противовирусного лечения у пациентов с компенсированной функцией печени (с осторожностью);
  • при гепатоцеллюлярной карциноме, если пациент ожидает пересадки печени;
  • при ассоциации гепатита С и ВИЧ — инфекции.

Важно понимать, что любые лекарственные вещества, в том числе и указанная комбинация, обладают рядом побочных эффектов. Только специалист может решить, противопоказан или разрешен препарат и их комбинация в каждом конкретном случае. Особенным пунктом является оценка совместимости Даклатасвира и Софосбувира с кардиологическими средствами. Лечащий врач определяет периодичность, с которой нужно сдавать анализы, и их составляющие.

Самостоятельные попытки лечить хронический вирусный гепатит С могут нанести непоправимый вред больному.

Схемы применения в зависимости от генотипа

Целевая группа для использования комбинации Даклатасвира и Софосбувира – это пациенты с определенным генотипом вируса гепатита С.

Международные протоколы лечения гепатита указывают следующие критерии успешного лечения противовирусными препаратами хронического гепатита С:

  • отсутствие значительных фибротических изменений (F0-F1);
  • высокая активность АлАт и АсАт;
  • масса тела пациента, не превышающая 75 кг;
  • молодой возраст (до 45 лет);
  • принадлежность к европейской расе;
  • женский пол;
  • умеренная вирусная нагрузка, не превышающая 600 тысяч копий в 1 мл;
  • генотип любой, но не первый.

Соблюдение данных критериев обеспечивает максимальный шанс на выздоровление, стремящийся к 100%. В других случаях лечение также эффективно, но вероятность выздоровления меньше 100%.

После проведения комплексной диагностики лечащий доктор определяет, как долго принимать Софосбувир и Даклатасвир, необходимо ли пить еще и другие противовирусные средства. В процессе лечения (с определенной периодичностью) и после завершения полного курса, проводится повторное обследование пациента. На протяжении всего курса терапии полностью исключается алкоголь.

Схемы применения комбинации Даклатасвира и Софосбувира отличаются по продолжительности и необходимости применения других противовирусных веществ. Дозировки обоих действующих веществ стандартны. Инструкция по применению Софосбувира указывает, что необходима всего лишь одна таблетка (капсула) в сутки, то есть 400 мг утром или вечером, желательно в одно и то же время.

Инструкция по использованию Даклатасвира называет 2 возможные дозировки – 30 и 60 мг действующего вещества. В сутки нужно принять только одну таблетку (капсулу), обычно это 60 мг; дозировка может быть снижена до 30 мг, если комбинация действующих веществ плохо переносится.

Пациенты с генотипом 1

У пациентов с первым генотипом важно определить подтип, так как встречается генотип 1b и 1а. Этот нюанс важен с точки зрения комбинирования с другими действующими веществами.

Пациенты с генотипом 1а получают Даклатасвир и Софосбувир в комбинации с Асунапревиром и Рибавирином на протяжении 24 недель.

Больных хроническим гепатитом С с генотипом 1b получают Даклатасвир и Софосбувир в комбинации только с Асунапревиром (без Рибавирина) также на протяжении 24 недель.

В комплексную терапию могут быть включены антиоксиданты и гепатопротекторы.

Пациенты с генотипом 2, 3 и 4

Пациенты с генотипом 2, 3 или 4 также проходят генотипирование, но уже не так важно какой именно генотип 3а и 3b  определяется, так как схема лечения не меняется.

Во всех этих случаях назначается только комбинация Софосбувира и Даклатасвира в стандартной терапевтической дозировке (400 мг + 60 мг) на протяжении 12 недель (3 месяца), при условии, что пациент ранее не получал другого лечения.

Увеличение продолжительности терапии и включение других действующих веществ с противовирусным механизмом действия считается нецелесообразным.

Пациенты с генотипом 5, 6

Согласно рекомендациям Европейской Ассоциации по лечению болезней печени (2015), у таких больных комбинация Даклатасвира и Софосбувира не применяется, так как не была доказана ее клиническая эффективность.

Более поздние рекомендации 2016–2017 года предлагают использовать эту комбинацию действующих веществ и при генотипах 5 и 6, но с меньшей вероятностью положительного результата, чем при других генотипах.

Эти генотипы вируса гепатита С в европейском регионе встречаются редко. Для лечения таких пациентов применяются такие схемы лечения:

  • Софосбувир + Рибавирин + пегилированный интерферон;
  • Софосбувир + Ледипасвир.

Существуют также комбинации других противовирусных препаратов, но их клиническая эффективность изучается.

Пациенты с рецидивом болезни и после неудачных эпизодов лечения

Нередки случаи, когда лечение пегилированными интерферонами не приносило желаемого эффекта. Таким пациентам может быть назначена комбинация Даклатасвира и Софосбувира без дополнительных компонентов, но продолжительность лечения увеличивается и составляет 24 недели.

Таким же будет лечение пациентов, ожидающих пересадки печени или с циррозом печеночной ткани.

Противопоказания

Противопоказания к использованию Даклатасвира и Софосбувира не слишком обширны, но требуют внимая. К ним относятся:

  • приобретенная или врожденная недостаточность такого фермента, как лактаза;
  • слишком молодой (до 18 лет) возраст пациента;
  • состояние лактации или беременности у женщины;
  • постоянное применение противоэпилептических средств, рифампицина, дексаметазона.

Последний пункт может быть рассмотрен как относительное противопоказание, если такую терапию можно временно прекратить и назначить пациенту необходимое противовирусное лечение.

Побочное влияние на организм

Оценка побочного действия возможна только как результат применения комбинации Даклатасвира и Софосбувира, возможность оценки побочных эффектов какого-либо одного действующего вещества не представляется возможным.

Отзывы о побочных эффектах Софосбувира и Даклатасвира немногочисленны. Большинство пациентов отмечают хорошую их переносимость. Среди возможных негативных реакций наиболее значимы следующие:

часто встречающиеся

(более, чем у 10% обследованных пациентов)

редко встречающиеся

(менее, чем у 10% пациентов)

  • немотивированная слабость, не связанная с усиленной физической нагрузкой;
  • боли в голове и умеренное головокружение.
  • нарушение сна; анемия;
  • выпадение или истончение волос;
  • умеренные болевые ощущения в мышцах и суставах;
  • разнообразная кожная сыпь;
  • диарея без патологических примесей, вздутие живота, боль в животе, тошнота, рвота;
  • раздражительность и / или депрессия;
  • заложенность носа и / или сухой кашель;

Как правило, не требуется корректировать дозу лекарственных препаратов. Только в единичных случаях пациентам приходилось досрочно прерывать лечение вследствие плохой его переносимости.

Перечень генерических препаратов

Аналогами оригинального Совальди, содержащими Софосбувир, являются:

  • SoviHep;
  • Hepcinat;
  • Sofovir;
  • MyHep.

Заменители оригинального Daklinza с действующим веществом Даклатасвир:

  • DaciHep;
  • Daclavir;
  • Natdac;
  • Daciher.

Финансовые вопросы противовирусной терапии

Купить оригинальные препараты по силам далеко не каждому пациенту. В настоящее время Индия и Египет наладили масштабное производство всех действующих веществ для эффективного противовирусного лечения хронического гепатита С. Покупка генерических препаратов – реальный шанс полного излечения, стоимость курса составляет 67000–72000 рублей, то есть намного меньше, чем цена за оригинальный препарат.

Можно заказать доставку необходимых препаратов на сайтах-аптеках или у медицинского представителя индийской фармацевтической компании. Специалисты помогают сориентироваться в цене и количестве необходимых упаковок. На сайтах компаний, организующих прямые поставки из Индии, создан удобный интерфейс, где демонстрируются различные противовирусные средства, их цена и форма выпуска.

Отзывы

Наталья, 39 лет:

«Два года назад получала лечение интерфероном и рибавирином. После окончания курса чувствовала себя хорошо. Теперь проверилась и обнаружились снова высокие трансаминазы. Назначили Софосбувир и Даклатасвир. Принимаю 3 недели, побочных реакций нет».

Сергей, 42 года:

«После хирургической операции и переливания крови получил вирус гепатита С. Обследовался, врач рекомендовал Даклатасвир и Софосбувир, так как выявлен 1 генотип. После окончания курса лечения все анализы нормальные».

Заключение

Комбинация Даклатасвира и Софосбувира – это одна из наиболее популярных схем лечения хронического гепатита С. Кроме эффективности ее характеризует еще и доступность, благодаря индийским и египетским генерическим препаратам.

Подбор терапии от гепатита С онлайн

Укажите генотип

Генотип 1 Генотип 2 Генотип 3

Вирус гепатита С имеет 6 различных генотипов, из них на территории бывшего СССР встречаются только генотипы 1,2,3.

Вирусная нагрузка

Более 6 000 000 копий/мл(1 500 000 МЕ/мл) Менее 6 000 000 копий/мл(1 500 000 МЕ/мл)

Вирусная нагрузка – это количество копий вируса гепатита С в 1 миллилитре крови. Иногда она измеряется в Международных Единицах (МЕ). 1 МЕ = 4 копии.

Степень фиброза

F0 (отсутствует) F1-F3 F4 (цирроз)

Фиброз печени имеет 5 степеней (стадий): F0(отсутствует), F1, F2, F3, F4 (цирроз). Определяется по результатам эластометрии печени (Фиброскан).

Предыдущее лечение

Ранее лечения не было Неудачная попытка лечения интерферонами и рибавирином

Наличие в анамнезе неудачной попытки лечения интерферонами и рибавирином может потребовать продления курса.

Принимаемые лекарства

Сопутствующие инфекции могут потребовать дополнительной осторожности в подборе терапии.

Принимаемые лекарства

Амидарон Розувастатин (Крестор) Ингибиторы протонного насоса – Омепразол (Гастрозол, Лосек, Омез) Антагонисты H2 рецепторов (например, Фамотидин) Антациды (например, гидроксид алюминия и магния)

Некоторые препараты могут быть несовместимы с софосбувиром и ледипасвиром (даклатасвиром, велпатасвиром).

В каждый вид лекарства входит одно из веществ: софосбувир и даклатасвир, препятствующих размножению в организме человека вируса гепатита С.

Прием препаратов с данными веществами является одним из наиболее действенных способов терапии, позволяющих одновременно с улучшением состояния пациента, навсегда забыть о вирусе и возвратиться к нормальной жизни.

Описание лекарственных средств

Вещество софосбувир, фирменное название Hepcinat – дженерик Sovaldi (не путать с Hepcinat LP).
Производитель: NATCO Фарма Лимитед, Индия.

Лекарство выпускается в виде таблеток. В одной упаковке содержится 28 таблеток софосбувира 400 мг.

Вещество даклатасвир, фирменное название NatDac – дженерик Daklinza.
Производитель: NATCO Фарма Лимитед, Индия.

Лекарство выпускается в виде таблеток. В одной упаковке содержится 28 таблеток даклатасвира 60 мг.

Немного о заболевании

Гепатит С относится к болезням, грозящим летальным исходом в случае отсутствия необходимой терапии. Порой можно услышать, что вылечить гепатит невозможно, а потому рецидив неизбежен даже после курса терапии.

Фактически дело обстоит не совсем так, и выздоровление находится в зависимости только от того, насколько грамотно и точно при лечении пациента удалось подобрать перечень необходимых препаратов, а также схему лечения.

Терапию следует проводить, применяя эффективные лекарства, при этом стараясь их правильно комбинировать, одновременно не пропуская приема лекарств софосбувир, даклатасвир. Инструкция по применению должна соблюдаться очень точно, потому только при таком подходе борьба с вирусами окажется успешной, болезнь отступит и наступит выздоровление.

Схема лечения для препаратов софосбувир и даклатасвир была разработана еще на стадии исследований и подтверждена в дальнейшем проведенными последующими многочисленными курсами терапии.

Использование индийских лекарственных средств

Для терапии столь тяжелого заболевания врачами было испробована масса препаратов. Наиболее действенными считаются Sovaldi и Daklinza, производимые в США. Они позволяют вылечиться от гепатита С, но, к сожалению, стоимость курса такого лечения стартует от суммы порядка $100 тыс. Мало кто может позволить себе подобные расходы.

Но на выручку заболевшим приходят фармацевты из других стран, наладившие выпуск дженериков эффективных лекарственных средств, продавая их по ценам более низким, чем стоят американские оригиналы.

В Индии, например, организовали производство аналогов Daklinza и Sovaldi (с названиями NatDac и Hepcinat соответственно), обеспечив такой же состав веществ даклатасвир и софосбувир, входящих в выпускаемые лекарства.

По мнению врачей, курс лечения данными препаратами полностью помогает избавиться от вируса гепатита C и забыть о рецидиве болезни.

Лечение гепатита с софосбувиром и даклатасвиром позволяет добиться прекрасного эффекта в терапии.

Как действует софосбувир

Hepcinat – дженерик Sovaldi. Исходя из генотипа вируса пациента, квалифицированный специалист подберет оптимальную схему лечения, скомбинировав лекарство с иными препаратами. Таблетки дженерика способствуют приостановке процесса размножения вируса, а вместе с этим теряется возможность негативного воздействия вируса на клетки печени.

Если у пациента наблюдается появление нижеперечисленных осложнений, то придется поменять схему лечения софосбувиром:

  • цирроз печени;
  • ВИЧ-инфекция;
  • негативная реакция на препарат.

Лекарство выпускают в таблетках, покрытых глазурью. В самой таблетке находится софосбувир вместе со вспомогательными веществами.

Предназначается он для терапии гепатита C в хронической форме, но для большего эффекта его следует использовать в комбинации с другими препаратами при проведении терапии с софосбувиром. Лечение проводится без использования интерферона.

Как правильно принимать софосбувир

Принимают данное лекарственное средство по таблетке один раз в сутки, желательно строго в одно и то же время.

Глотают ее целиком, не разжевывая, не деля на части и не пытаясь растворить в воде. Все эти операции ослабляют действие препарата.

Прием лекарства никак не связан с временем принятия пищи, запивают его водой (именно вода, а не сок или чай).

Побочные действия

У принимающих Hepcinat пациентов может наблюдаться ряд побочных эффектов в виде:

  • приступов рвоты;
  • головных болей;
  • усталости.

В отдельных случаях возможны аллергические реакции в виде зуда кожи, повышенной раздражительности, диареи. Причем побочные эффекты были замечены примерно у 10% больных, у остальных никаких жалоб не было.

Противопоказания

В случае приема Hepcinat противопоказаниями могут быть:

  • беременность;
  • грудное вскармливание;
  • индивидуальная непереносимость;
  • возраст моложе 18 лет.

При приеме лекарства женщинами репродуктивного возраста необходимо исключать возможность беременности, так как пока еще не изучено влияние вещества на организм плода.

Даклатасвир

Препарат NatDac — не менее популярный и действенный дженерик американского средства Daklinza, обладающий противовирусным действием. Его также выпускают в таблетках, покрытых оболочкой.

Лекарство защищает здоровые клетки организма от действия вируса гепатита С (ВГС). Прекрасно взаимодействуя с другими лекарствами, данный препарат годится для лечения нескольких генотипов вируса.

Во избежание возникновения побочных эффектов не стоит заниматься самолечением. Схему приема и правильную дозировку может указать только квалифицированный специалист.

Противопоказания при приеме NatDac те же самые, что и у Hepcinat, а вот побочных эффектов значительно больше. Среди них:

  • слабость;
  • тошнота;
  • появление проблем со стулом;
  • боли в мышцах, суставах, правом подреберье;
  • отсутствие аппетита;
  • повышенная сухость кожи;
  • возникновение головной боли и головокружения;
  • проблемы со сном;
  • анемия.

Естественно, подобные проблемы могут возникать не у всех пациентов, длительное время принимающих NatDac, они были зафиксированы у 10% больных.

Не рекомендуется проводить лечение гепатита одновременно даклатасвиром и рядом других препаратов типа телапревира и боцепревира.

Как хранить софосбувир и даклатасвир

Эти препараты хранят исключительно в прохладном, сухом месте, при температуре 15 – 30ºС, не подвергая воздействию прямых солнечных лучей. К месту их хранения не должно быть доступа детям. Срок годности лекарств — два года от даты изготовления, указанной на упаковке.

Преимущества комплексного подхода

Прием этих индийских дженериков помогает большинству пациентов навсегда избавиться от заболевания, исключив навсегда возможность рецидива и осложнений. Особенно это касается тех, кто знает, как правильно принимать софосбувир и даклатасвир)

У большей части пациентов длительный прием двух этих препаратов приводит к исчезновению симптомов болезни, сопровождаемому отсутствием маркеров гепатита C в анализах больных.

При проведении клинических исследований выяснилось, что большая часть пациентов (больше чем 90%), участвовавших в комплексной терапии софосбувиром и даклатасвиром с продолжительностью курса 12 — 24 недели, практически полностью смогла избавиться от заболевания.

Основными преимуществами такой схемы лечения гепатита с софосбувиром и даклатасвиром являются:

  • достаточно высокая эффективность терапии;
  • относительно небольшая стоимость, особенно если сравнивать с американскими оригиналами;
  • почти полное отсутствие побочных эффектов;
  • неплохая переносимость пациентами лекарственных препаратов.

Как видите, эффективность терапии ВГС связана не только с правильной дозировкой и схемой лечения, но также зависит напрямую от точности выполнения пациентом назначенных врачебных предписаний, особенно в части вопроса, как принимать софосбувир и даклатасвир правильно.

Тем, кто не знает, где купить NatDac и Hepcinat, мы готовы оказать помощь в их доставке напрямую из Индии, предлагая его к приобретению по самой оптимальной цене.

Оставить комментарий

Твоя печенка